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山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

  • 证书编号:鲁20200443
  • 发证日期:2020-06-18
  • 有效期至:2025-06-17
  • 企业名称:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
  • 法定代表人:颜骏廷
  • 企业负责人:高芳旺
  • 企业类型:
  • 注册地址:山东省新泰市莲花山路518号
  • 生产地址:山东省新泰市莲花山路518号:片剂(含激素类、含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、散剂***山东省泰安市高新技术开发区(东区):小容量注射剂、大容量注射剂、原料药***
  • 生产范围:山东省新泰市莲花山路518号:片剂(含激素类、含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、散剂***山东省泰安市高新技术开发区(东区):小容量注射剂、大容量注射剂、原料药(氯贝酸铝)***
  • 发证机关:山东省食品药品监督管理局
  • 监管机构:山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 企业网址:www.sdlkst.com纠错
  • 联系电话:0538-7077579纠错
公司简介
 山东鲁抗医药股份有限公司是国家大型生物制药企业,国家重要的抗生素研发、生产基地,国家重点高新技术企业,拥有国家级企业技术中心。鲁抗医药A股(600789)股票于1997年2月在上海证券交易所挂牌上市,现有资产38亿元,占地近4000亩,拥有5家全资子公司、7家控股子公司、1家参股公司,员工6500余人,其中各类专业技术人员3100余人。

  鲁抗以发展生态医药、服务人类健康为使命,以专业领先,行业领跑、基业长青为愿景,坚持诚信、创新、共赢的核心价值观,大力创建资源节约型和环境友好型企业,制造安全高效的药品,保障病患者健康,造福自然,造福人类。

  鲁抗医药拥有年产各类微生物发酵及半合成原料药15000吨、粉针30亿支、片剂100亿片、胶囊50亿粒、水针2亿支、大容量注射剂1.5亿瓶的生产能力,主要产品有人用药、动植物药等500余个品种,已通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证,青霉素钠原料药及粉针获得国家质量金奖,酒石酸泰乐霉素、大观霉素原料药获得欧盟CEP证书,大观霉素通过德国cGMP认证,AIV、盐酸大观霉素均通过美国FDA认证。鲁抗产品畅销全国,远销亚洲、欧洲、非洲、美洲40多个国家和地区,年出口创汇过亿美元。

  鲁抗以科技为先导,走科技兴企之路,运用现代生物技术,生产经营抗生素类、氨基酸类、心脑血管类、半合成抗生素类原料药,生物药品以及相关制剂、输液、中成药、医药中间体、动物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。

  “鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”,被评为“商务部重点培育和发展的出口名牌”,先后获得了“全国质量效益型先进企业”、“全国用户满意企业”、“全国医药优秀企业”等荣誉称号,2009年被认定为国家级高新技术企业;2011年鲁抗研发中心被认定为国家级企业技术中心,2012年被确定为山东省科技兴贸出口创新基地。

  “十二五”期间,鲁抗围绕发展战略,以市场为导向,以体制机制和管理创新为保障,以科技创新和技术进步为动力,优化资源配置,提升管理能力,打造生物制药、生物制品、生物基因制药三条产业链,大力发展鲁抗(人用)医药、鲁抗动保、环境科技、鲁抗生物四大板块,建设鲁抗医药、科技、生物制造、合成四大产业园区,努力培育和提升企业核心竞争力,使鲁抗跻身于国内一流制药企业行列。
批准药品
  1. 1甲磺酸培氟沙星胶囊国药准字H200936790.1g(按C17H20FN3O3计)我要代理
  2. 2马来酸噻吗洛尔片国药准字H200330272.5mg我要代理
  3. 3他达拉非片国药准字H2021365320mg我要代理
  4. 4酮洛芬缓释胶囊国药准字H200201080.2g我要代理
  5. 5硝苯地平缓释片(Ⅰ)国药准字H2009407310mg我要代理
  6. 6盐酸左氧氟沙星片国药准字H200677230.2g(以左氧氟沙星计)我要代理
  7. 7阿仑膦酸钠片国药准字H2009322810mg
  8. 8阿仑膦酸钠片国药准字H2009322970mg
  9. 9阿奇霉素片国药准字H200332980.25g
  10. 10阿替洛尔片国药准字H3702021525mg
  11. 11安乃近片国药准字H370202160.5g
  12. 12氨茶碱片国药准字H370202050.1g
  13. 13氨茶碱注射液国药准字H370240412ml:0.25g
  14. 14氨酚比林注射液国药准字H370240042ml:对乙酰氨基酚0.2g与安替比林0.25g
  15. 15奥硝唑片国药准字H201330700.25g、0.5g
  16. 16吡罗昔康片国药准字H3702022020mg
  17. 17醋酸泼尼松片国药准字H200330235mg
  18. 18对乙酰氨基酚片国药准字H370202140.3g
  19. 19奋乃静片国药准字H370202134mg
  20. 20氟哌啶醇注射液国药准字H370240421ml:5mg
  21. 21复方丙谷胺咀嚼片国药准字H370236950.2g
  22. 22复方甘草酸单铵S氯化钠注射液国药准字H20041539100ml:甘草酸单铵40mg与盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg与氯化钠0
  23. 23复方甘草酸单铵S氯化钠注射液国药准字H20041540100ml:甘草酸单铵80mg与盐酸半胱氨酸60mg与甘氨酸800mg与氯化钠0
  24. 24复方甘草酸单铵S氯化钠注射液国药准字H20041541200ml:甘草酸单铵160mg与盐酸半胱氨酸120mg与甘氨酸1.6g与氯化钠
  25. 25复方磺胺甲噁唑片国药准字H37020043磺胺甲噁唑0.4g、甲氧苄啶0.08g
  26. 26复方卡托普利片国药准字H20083926卡托普利10mg/氢氯噻嗪6mg
  27. 27复方氯化钠注射液国药准字H37022450500ml
  28. 28格列吡嗪片国药准字H200464715mg
  29. 29格列齐特缓释片国药准字H2008347730mg
  30. 30格列齐特片(II)国药准字H2003307680mg
  31. 31葛根素注射液国药准字H200464265ml:250mg
  32. 32肌苷片国药准字H370202090.2g
  33. 33甲苯磺丁脲片国药准字H370220890.5g
  34. 34甲钴胺胶囊国药准字H200514240.5mg
  35. 35甲磺酸培氟沙星注射液国药准字H200560155ml:0.4g(以培氟沙星计)
  36. 36甲硫氨酸维B1注射液国药准字H200676455ml:甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
  37. 37甲硫氨酸维B1注射液国药准字H200676442ml:甲硫氨酸40mg与维生素B14mg
  38. 38甲泼尼龙片国药准字H202136714mg
  39. 39甲硝唑葡萄糖注射液国药准字H37022451250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
  40. 40卡络磺钠氯化钠注射液国药准字H20051315100ml:卡络磺钠60mg与氯化钠0.9g
  41. 41卡络磺钠氯化钠注射液国药准字H20070043100ml:卡络磺钠80mg与氯化钠0.9g
  42. 42卡托普利片国药准字H3702282125mg
  43. 43克林霉素磷酸酯注射液国药准字H200578874ml:0.6g(按克林霉素计)
  44. 44克霉唑阴道片国药准字H200652170.5g
  45. 45利巴韦林片国药准字H2003302420mg
  46. 46利福平片国药准字H370202180.15g
  47. 47硫酸阿米卡星注射液国药准字H370240432ml:0.2g(20万单位)
  48. 48硫酸卡那霉素注射液国药准字H370240442ml:0.5g(50万单位)
  49. 49硫酸罗通定注射液国药准字H370240452ml:60mg
  50. 50硫酸庆大霉素片国药准字H3702004440mg(4万单位)
  51. 51硫酸庆大霉素注射液国药准字H370240471ml:40mg(4万单位)
  52. 52硫酸庆大霉素注射液国药准字H370240462ml:80mg(8万单位)
  53. 53硫酸锌片国药准字H3702020850mg
  54. 54硫糖铝咀嚼片国药准字H370202110.25g
  55. 55氯贝酸铝国药准字H37024048----
  56. 56氯贝酸铝片国药准字H370202040.25g
  57. 57氯芬黄敏片国药准字H37023769双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
  58. 58氯化钠注射液国药准字H20045154250ml:2.25g
  59. 59氯化钠注射液国药准字H20045155100ml:0.9g
  60. 60氯化钠注射液国药准字H37022453500ml:4.5g
  61. 61罗通定片国药准字H3702245430mg
  62. 62马来酸氯苯那敏片国药准字H370227064mg
  63. 63马来酸氯苯那敏注射液国药准字H370240491ml:10mg
  64. 64马来酸噻吗洛尔片国药准字H200330265mg
  65. 65麦白霉素片国药准字H200330110.1g
  66. 66蒙脱石散国药准字H20143336每袋含蒙脱石3g
  67. 67灭菌注射用水国药准字H370240505ml
  68. 68木糖醇注射液国药准字H20058161250ml:25g
  69. 69木糖醇注射液国药准字H20058162250ml:12.5g
  70. 70木糖醇注射液国药准字H37023351500ml:50g
  71. 71萘普生片国药准字H370220910.25g
  72. 72尼莫地平片国药准字H2004498320mg
  73. 73牛磺酸片国药准字H370224550.4g
  74. 74诺氟沙星胶囊国药准字H200330220.1g
  75. 75诺氟沙星片国药准字H370230090.1g
  76. 76葡萄糖氯化钠注射液国药准字H37022456250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
  77. 77葡萄糖氯化钠注射液国药准字H37022457250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g
  78. 78葡萄糖氯化钠注射液国药准字H37022458500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
  79. 79葡萄糖氯化钠注射液国药准字H37022459500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g
  80. 80葡萄糖氯化钠注射液国药准字H20045156100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
  81. 81葡萄糖酸钙片国药准字H370224600.5g
  82. 82葡萄糖酸钙注射液国药准字H3702405110ml:1g
  83. 83葡萄糖注射液国药准字H3702405220ml:10g
  84. 84葡萄糖注射液国药准字H37022462250ml:12.5g
  85. 85葡萄糖注射液国药准字H37022461250ml:25g
  86. 86葡萄糖注射液国药准字H37022464500ml:25g
  87. 87葡萄糖注射液国药准字H37022463500ml:50g
  88. 88葡萄糖注射液国药准字H20057969100ml:25g
  89. 89葡萄糖注射液国药准字H20057970100ml:50g
  90. 90葡萄糖注射液国药准字H20045120100ml:5g
  91. 91葡萄糖注射液国药准字H20045121100ml:10g
  92. 92双氯芬酸钠肠溶片国药准字H3702020325mg
  93. 93双氯芬酸钠注射液国药准字H370240032ml:50mg
  94. 94羧甲司坦片国药准字H370224650.25g
  95. 95替硝唑片国药准字H200330900.5g
  96. 96替硝唑葡萄糖注射液国药准字H20000250200ml:替硝唑0.4g与葡萄糖10g
  97. 97酮洛芬缓释胶囊国药准字H2002010975mg
  98. 98酮洛芬缓释胶囊国药准字H200201100.1g
  99. 99土霉素片国药准字H370205830.25g
  100. 100维生素B12注射液国药准字H370240561ml:0.5mg
  101. 101维生素B12注射液国药准字H370240581ml:0.25mg
  102. 102维生素B12注射液国药准字H370240571ml:1mg
  103. 103维生素B6片国药准字H3702282210mg
  104. 104维生素C片国药准字H370220900.1g
  105. 105维生素C注射液国药准字H370240605ml:0.5g
  106. 106维生素C注射液国药准字H370240592ml:0.1g
  107. 107西洛他唑国药准字H20054769----
  108. 108西洛他唑片国药准字H2005477050mg
  109. 109西咪替丁片国药准字H370202020.2g
  110. 110西咪替丁注射液国药准字H370240062ml:0.2g
  111. 111小檗碱甲氧苄啶片国药准字H37023352盐酸小檗碱0.1g、甲氧苄啶50mg
  112. 112盐酸艾司洛尔注射液国药准字H2006770410ml:0.1g
  113. 113盐酸艾司洛尔注射液国药准字H200677052ml:0.2g
  114. 114盐酸氨溴索注射液国药准字H202035434ml:30mg
  115. 115盐酸氨溴索注射液国药准字H202035422ml:15mg
  116. 116盐酸氨溴索注射液国药准字H202231034ml:30mg
  117. 117盐酸氨溴索注射液国药准字H202231042ml:15mg
  118. 118盐酸吡硫醇片国药准字H370202190.1g
  119. 119盐酸多塞平片国药准字H3702021725mg
  120. 120盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H200330250.15g(按雷尼替丁计)
  121. 121盐酸雷尼替丁片国药准字H370202060.15g(按C13H22N4O3S)
  122. 122盐酸林可霉素注射液国药准字H370240612ml:0.6g(按C18H34N2O6S计)
  123. 123盐酸洛美沙星片国药准字H109700090.1g(以C17H19F2N3O3)
  124. 124盐酸吗啉胍片国药准字H370237600.1g
  125. 125盐酸普鲁卡因注射液国药准字H370240622ml:40mg
  126. 126盐酸维拉帕米片国药准字H3702021040mg
  127. 127盐酸小檗碱片国药准字H370200490.1g
  128. 128盐酸小檗碱片国药准字H3702005050mg
  129. 129盐酸左氧氟沙星片国药准字H200463410.1g(以左氧氟沙星计)
  130. 130盐酸左氧氟沙星片国药准字H200677240.5g(以左氧氟沙星计)
  131. 131氧氟沙星葡萄糖注射液国药准字H37023912100ml:氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g
  132. 132依托红霉素片国药准字H370200510.125g(按红霉素计)
  133. 133脂降宁片国药准字Z37020242每片中含中药浸膏相当于原药材2.27克,VC0.02克、氯贝酸铝0.05克
  134. 134阿托伐他汀钙片国药准字H2023333010mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
  135. 135阿托伐他汀钙片国药准字H2023333120mg(按C₃₃H₃₅FN₂O₅计)
  136. 136单硝酸异山梨酯缓释片国药准字H2008383840mg
  137. 137聚乙二醇4000散国药准字H2022330810g
  138. 138辛伐他汀片国药准字H2008384020mg
  139. 139辛伐他汀片国药准字H2008383910mg
  140. 140盐酸达泊西汀片国药准字H2023443030mg(按C₂₁H₂₃NO计)
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