河北华日药业有限公司
- 证书编号:
- 发证日期:2011-01-01
- 有效期至:2015-12-31
- 企业名称:河北华日药业有限公司
- 法定代表人:李晓宇
- 企业负责人:李晓宇
- 企业类型:有限责任公司(法人独资)
- 注册地址:石家庄经济技术开发区兴业街8号
- 生产地址:石家庄经济技术开发区兴业街8号*
- 生产范围:无菌原料药(普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、氯唑西林钠、双氯西林钠、替卡西林钠、苯唑西林钠、氟氯西林钠、青霉素钾、青霉素钠)*
- 发证机关:
- 监管机构:
- 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c1235u.htm纠错
- 联系电话:0311-86375523纠错
公司简介
华北制药华日药业有限公司是华北制药股份有限公司下属的主要半合抗单元,主要产品有普鲁卡因青霉素、苄星青霉素和异恶唑类青霉素等半合成青霉素产品。
华日作为一家制药公司,致力于人类生存条件的改善和生命质量的提高,同时为企业赢得利润,为员工和投资人提供机会,为社会繁荣与发展做贡献。
华北制药华日药业有限公司1998年通过中国无菌原料药GMP认证的企业,2003年申请并接受美国FDA无菌原料药现场检查,2007年通过欧洲无菌原料药COS认证,2009年通过德国无菌原料药GMP认证,公司产品已经在世界15个国家完成注册。公司现已拥有普鲁卡因青霉素和普鲁卡因青霉素+1%卵磷脂两个无菌原料药产品的COS证书。
华日公司从建厂伊始就瞄准了国际高端市场,不但秉承了华北制药50余年青霉素生产的优良传统,而且建立了一套完全符合美国cGMP和ICH Q7A等国际化要求的质量保证体系。设施设备按照ISPE(国际药物工程协会)标准进行设计和建造。产品质量完全符合中国、美国、英国、欧洲药典的现行质量标准,内控标准更严格,亦可以提供整套的注册文件,用户遍及全球30余个国家和地区,深受赞誉。
华北制药华日药业有限公司2006年新建成具备国际水平的青霉素半合成柔性化生产车间,整个工艺过程实现真正意义上的全程密闭化。该项目引进了具有国际顶尖水平的DCS(过程控制系统)系统进行工艺控制和记录,有效避免人为因素对产品质量的影响,为实现柔性化生产提供了有力的技术保障。
华北制药华日药业有限公司是一个具有强烈社会责任感的企业,在专注整个人类的健康事业的同时,注重保护环境和维护员工的职业健康水平,推行的SHE(安全、职业健康和环境保护)系统得到国际知名公司的认可。公司自有环保中心,污染物全部达到清洁排放标准,为华日公司的稳定、健康、可持续发展奠定了坚实的基础。
华北制药华日药业有限公司以提供高品质产品,为客户创造价值为目标,真诚期待与全球用户更加广泛的合作。
批准药品
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