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兰州生物制品研究所有限责任公司

  • 证书编号：甘20160017
  • 发证日期：2025-11-27
  • 有效期至：2030-11-29
  • 企业名称：兰州生物制品研究所有限责任公司
  • 法定代表人：周东波
  • 企业负责人：周东波
  • 企业类型：
  • 注册地址：甘肃省兰州市城关区盐场路888号
  • 生产地址及范围：甘肃省兰州市城关区盐场路888号：甘肃省兰州市城关区盐场路888号：治疗用生物制品，预防用生物制品，小容量注射剂(疫苗稀释剂)(备注：新 增13价肺炎球菌结合疫苗、冻干ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生产范围仅用于注册申报使用)******
  • 发证机关：甘肃省药品监督管理局
  • 监管机构：甘肃省药品监督管理局
  • 企业网址：www.yaopinnet.com/c/c1231k.htm纠错
公司简介
批准药品
  1. 1A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20010092复溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μ
  2. 2A群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S10820135复溶后每瓶(支)5ml(10次人用剂量),含多糖300μg。每1次人用剂量含多
  3. 3A群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20013015复溶后每瓶(支)0.5ml(1次人用剂量),含多糖30μg,每1次人用剂量含多
  4. 4A群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20013025复溶后每瓶(支)2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg。每1次人用剂量含
  5. 5A群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20013026复溶后每瓶(支)1ml(2次人用剂量),含多糖60μg,每1次人用剂量含多糖应
  6. 6白喉抗毒素国药准字S10820146每瓶(支)含白喉抗毒素1000IU(预防用)
  7. 7白喉抗毒素国药准字S10820147每瓶(支)含白喉抗毒素8000IU
  8. 8百日咳疫苗国药准字S10820136每支5.0ml,每1次人用剂量为0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU。
  9. 9丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S1095001348人份/盒
  10. 10丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S1095001496人份/盒
  11. 11冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM2117株)国药准字S200300581500亿菌(活菌≥20%)/瓶
  12. 12冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)国药准字S20053100复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU
  13. 13短棒状杆菌制剂国药准字S108500202ml
  14. 14多价气性坏疽抗毒素国药准字S10820148每支含多价气性坏疽抗毒素5000IU
  15. 15风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)国药准字S19990015复溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含风疹活病毒应不低于3.
  16. 16甲型H1N1流感病毒裂解疫苗国药准字S2009002915μg/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血
  17. 17抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)国药准字S1095001110ml×2瓶/套
  18. 18抗狂犬病血清国药准字S10820085每瓶(支)含狂犬病抗体应不低于400IU
  19. 19抗狂犬病血清国药准字S10820086每瓶(支)含狂犬病抗体应不低于700IU
  20. 20抗炭疽血清国药准字S10820075每支5ml
  21. 21口服福氏,宋内氏痢疾双价活疫苗国药准字S200200640.45g/粒,含活菌数不低于8.3×109CFU
  22. 22口服轮状病毒活疫苗国药准字S20010002每瓶3ml,每1次人用口服剂量为3ml,每1ml疫苗所含活病毒量不低于5.5lg
  23. 23流感病毒裂解疫苗国药准字S20050017每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感
  24. 24流感病毒裂解疫苗国药准字S200700130.25ml/剂（儿童剂型）含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg，预罐封注射器
  25. 25流感病毒裂解疫苗国药准字S20070014每瓶0.25ml,每1人次用剂量0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病
  26. 26流感全病毒灭活疫苗国药准字S20000036每瓶(支)1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含各型流感病毒株血凝素应为15
  27. 27氯化钠注射液国药准字H62021240每瓶(支)1.0ml
  28. 28氯化钠注射液国药准字H62021241每瓶(支)0.5ml
  29. 29麻疹减毒活疫苗国药准字S10820088复溶后每瓶(支)2.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0
  30. 30麻疹减毒活疫苗国药准字S10820090复溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0
  31. 31麻疹减毒活疫苗国药准字S10820089复溶后每瓶(支)1.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0
  32. 32梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂国药准字S10980019120人份/盒
  33. 33梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(间接酶联免疫法)国药准字S2000004796人份/盒
  34. 34灭菌注射用水国药准字H62021239每瓶(支)0.5ml
  35. 35灭菌注射用水国药准字H62021238每瓶(支)1.0ml
  36. 36灭菌注射用水国药准字H62021237每瓶(支)1.5ml
  37. 37灭菌注射用水国药准字H20067747每瓶(支)2.5ml
  38. 38灭菌注射用水国药准字H20067746每瓶(支)2.0ml
  39. 39脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)国药准字S10850022每瓶(支)2.4ml
  40. 40脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)国药准字S10850021每支1.0ml
  41. 41脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)国药准字S10850025每支0.2ml
  42. 42脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)国药准字S10850026每瓶(支)0.5ml
  43. 43凝血酶国药准字H620205031000单位
  44. 44凝血酶国药准字H62020504500单位
  45. 45凝血酶国药准字H62020505200单位
  46. 46凝血酶国药准字H620205062000单位
  47. 47皮上划痕人用布氏菌活疫苗国药准字S10820140复溶后每支0.5ml(10次人用剂量),含菌9.5×1010。每1次人用剂量活
  48. 48皮上划痕人用布氏菌活疫苗国药准字S20013019每支5次人用剂量,每1次人用剂量含活菌数应不低于3.0×109
  49. 49皮上划痕人用布氏菌活疫苗国药准字S20013020复溶后每支2次人用剂量。每1次人用剂量含活菌数应不低于3.0×109
  50. 50皮上划痕人用炭疽活疫苗国药准字S20013022每支0.25ml(5次人用剂量),含菌1.0×109。每1次人用剂量活菌数应不
  51. 51皮上划痕人用炭疽活疫苗国药准字S20013021每支2次人用剂量。每1次人用剂量活菌数应不低于8.0×107
  52. 52皮上划痕人用炭疽活疫苗国药准字S10820141每支1ml(20次人用剂量),含菌4.0×109。每1次人用剂量含活菌数应不低
  53. 53皮上划痕用鼠疫活疫苗国药准字S10820142复溶后每支1.0ml(20次人用剂量),含菌1.6×1010,每1次人用剂量活
  54. 54皮上划痕用鼠疫活疫苗国药准字S20013024复溶后每支2次人用剂量,每1次人用剂量含活菌数不低于2.0×108
  55. 55皮上划痕用鼠疫活疫苗国药准字S20013023复溶后每支5次人用剂量,每1次人用剂量活菌数不低于2.0×108
  56. 56皮上划痕用鼠疫活疫苗国药准字S10820353复溶后每支0.5ml(10次人用剂量),含菌8.0×109,每1次人用剂量含活
  57. 57破伤风抗毒素国药准字S10820150每瓶(支)含破伤风抗毒素10000IU(治疗用)
  58. 58破伤风抗毒素国药准字S10820151每瓶(支)含破伤风抗毒素1500IU(预防用)
  59. 59人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒国药准字S1095001296人份/盒
  60. 60人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)国药准字S2002006596人份/盒
  61. 61人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)国药准字S20000057每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU
  62. 62肉毒抗毒素国药准字S10820354C型,D型,F型 每支各含肉毒抗毒素5000IU
  63. 63肉毒抗毒素国药准字S10820152A型每支含肉毒抗毒素10000IU
  64. 64肉毒抗毒素国药准字S10820091B型,E型 每支各含肉毒抗毒素5000IU
  65. 65伤寒、副伤寒甲、乙联合疫苗国药准字S108201445ml
  66. 66伤寒Vi多糖疫苗国药准字S10960039每瓶(支)5ml(10次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖应不
  67. 67伤寒Vi多糖疫苗国药准字S10960038每瓶(支)1ml(2次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖应不低
  68. 68双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)国药准字S200501091ml/瓶（西林瓶）
  69. 69吸附白喉破伤风联合疫苗国药准字S10870014每支5.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价不低于30IU,破伤风
  70. 70吸附白喉疫苗国药准字S10820153每支5.0ml(10次人用剂量)。每1次人用剂量为0.5ml,含白喉类毒素效价应
  71. 71吸附百白破联合疫苗国药准字S10820154每支5.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉
  72. 72吸附百白破联合疫苗国药准字S20013027每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白
  73. 73吸附百白破联合疫苗国药准字S20013028每支1.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白
  74. 74吸附百白破联合疫苗国药准字S20013029每支2.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白
  75. 75吸附百日咳白喉联合疫苗国药准字S10820155每支5.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,
  76. 76吸附破伤风疫苗国药准字S10820156每支5.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU
  77. 77吸附无细胞百白破联合疫苗国药准字S19990047每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0I
  78. 78吸附无细胞百日咳疫苗国药准字S20030085每支5ml(10次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳免疫原15
  79. 79乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S1091004196人份/盒
  80. 80乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S1091004048人份/盒
  81. 81乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)国药准字S200600580.5ml/人份/瓶
  82. 82乙型脑炎减毒活疫苗国药准字S19993036复溶后每瓶(支)2.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于
  83. 83乙型脑炎减毒活疫苗国药准字S20013068复溶后每瓶(支)1.0ml,每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于
  84. 84乙型脑炎减毒活疫苗国药准字S20013067复溶后每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于
  85. 85治疗用布氏菌制剂国药准字S10820145每支1ml
  86. 86重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)国药准字S19983014每瓶(支)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg10μg
  87. 87重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)国药准字S20033007每瓶(支)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20μg
  88. 88A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20070019按标示量复溶后每瓶2.0ml(4次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含A群、
  89. 89b型流感嗜血杆菌结合疫苗国药准字S20030102每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低
  90. 90口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）国药准字S20230022每瓶2.0ml，每1次人用剂量为2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病
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