扬州中宝药业股份有限公司
- 证书编号:苏20160371
- 发证日期:2020-12-17
- 有效期至:2025-12-16
- 企业名称:扬州中宝药业股份有限公司
- 法定代表人:韩晓秋
- 企业负责人:韩晓秋
- 企业类型:
- 注册地址:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
- 生产地址:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:大容量注射剂,小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)],吸入制剂(吸入液体制剂)******
- 生产范围:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:大容量注射剂,小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)],吸入制剂(吸入液体制剂)******
- 发证机关:江苏省药品监督管理局
- 监管机构:江苏省药品监督管理局(扬州检查分局)
- 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c1160571.htm纠错
- 联系电话:0514-88290820纠错
公司简介
扬州中宝制药有限公司,是一家生产化学合成原料药和制剂药品、集科研开发、生产销售为一体的具有三十多年历史的现代中型综合性制药企业,现为江苏黄河药业股份有限公司全资子公司,企业占地面积78003 m2,建筑总面积29332m2,注册总资本2940万元,总资产逾10246万元。公司大、小容量注射剂车间于2009年2月通过了国家GMP再认证,2009年11月和2011年1月片剂车间及原料药合成车间也分别顺利通过了国家GMP再认证。
公司现有员工300多名,按生产质量管理要求各级管理人员和技术人员均具有相应的医药专业知识,生产管理经验和协调能力。目前各类技术人员70人,占员工总人数的23.3%,中高级技术职称人员7名,其中高级职称2名,执业药师3人,专职质监员、化验员30名,负责生产、质量管理的副总经理均具有较高的制药管理专业知识水平,生管、质管、化验等部门负责人均具有本科专业学历。
本公司具有国内一流水平的医药生产设备和设施,建立了完整的经营、开发、质量、生产管理体系。主要生产输液、针剂、固体制剂等多个剂型152个药品品规和化学原料药氨力农、依替膦酸二钠等。其中,国家基本药物81个品规,江苏省增补基本药物25个品规。目前已形成年生产输液5000万瓶、针剂1-2ml和10ml达3亿支、片剂5亿片的生产能力,公司的输液车间为扬州市唯一的大容量注射液的生产基地,针剂10ml生产线产能为江苏省最大。公司现有大、小容量注射剂车间为二层的钢架结构厂房,其一层布局为5336m2大容量注射剂玻璃生产线及公用设施,二层布局为3686m2小容量注射剂生产线及公用设施,均装配了标准的、符合规范的空调净化系统,并配备了消防自动报警系统、电视监控系统等先进监控设备。固体制剂厂房为3288m2,独立的单体厂房,原料药合成车间设有独立的两条合成线,主要生产氨力农和依替膦酸二钠原料,有效解决了公司注射剂车间相关品种的配套生产。近期,公司为加快发展和顺应国家新版GMP要求,除了对现有的输液和针剂生产线进行改造,又筹集资金5000万元,着手新建具有国内先进水平的小容量注射剂2号车间。该车间将从意大利引进一条具有国际先进水平的 “吹瓶—灌装—封口”三合一功能、成型充填为一体的塑料安瓿生产线和具有国内一流水平的三条L型玻璃安瓿生产线。投产后,预计将形成年产10ml塑料安瓿5000万支、10ml玻璃安瓿2亿支的生产能力,极大地提高了产品的质量、优化了企业的产品结构,增强了中宝产品的市场竞争力。
质量是企业的生命线。公司质量管理部下设QA、QC两部分,负责药品生产全过程的质量管理和检验,并配备了与企业药品生产规模、品种、检验要求相适应的管理及检验人员。中心化验室配备了高效液相、紫外分光光度计等国际先进进口检测设备,设备配备比较合理,能独立对公司各类物料、半成品、产品的各类检验项目进行检验,符合各项检验要求,保证了药品生产质量的稳定。
本公司注重推进积极的市场营销战略,驾驭市场与市场共舞是公司不变的追求。通过依托国内实力雄厚的各大医药集团龙头企业,巩固拓展大中城市医药股份公司(站)以及开发医院临床终端市场等。注重和加快销售人才队伍的建设,实施人才战略,积极打造一支能打硬仗的销售团队,现有营销及相关人员近30名,以华东地区为主战场,设立三个营销大区,外围地区借助集团销售分公司的资源与全国300多家商业公司和代理商建立了长期稳定的合作关系,产品已覆盖800多家县级以上医疗单位。
中宝长期以来积极致力于核心技术竞争力的提升,探索建立化学药品科技研发中心及应用成果生产体系,逐年提高研发费用和新品投入。目前氨力农注射液、盐酸洛美沙星氯化钠注射液、盐酸格拉司琼氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、苦参素氯化钠注射液、天麻素注射液、复方甘草酸苷注射液、吡拉西坦氯化钠注射液、多索茶碱葡萄糖注射液、甘油果糖氯化钠注射液、二甲双胍格列本脲片(I)、氯氮平片等10多个主打品种占公司年销售总量的60%以上,其中二类新药氨力农及其注射液填补了国内空白,先后荣获国家新产品证书,国家局、省局科技进步奖、省新产品“金牛奖”。2005年企业被扬州市科技局认定为“市高新技术企业”、“宝菱”商标被国家商标局提升为“市知名商标”。2006年二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)、二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液获江苏省高新技术产品的殊荣。2009年企业被扬州市经济贸易委员会授予“企业技术中心”;2010年被中国药科大学授予“中国药科大学青年就业创业见习基地”;2011年被江苏省教育厅授予“研究生工作站”等。目前,企业正在着手申报国家高新企业。
多年来,本公司始终坚持“以人为本”的现代企业管理理念及“责任心、上进心、事业心”三心合一的文化理念,以企业核心文化和价值观为基石,着力推进企业六个核心创新:观念创新、文化创新、质量创新、品牌创新、业绩创新和效益创新,从而保证战略创新的落实。面向新世纪,扬州中宝制药有限公司将秉承“务实高效、追求卓越”的企业精神,坚持“高标准、精细化、零缺陷”的质量观念,竭诚为全国人民的健康谋求福祉!
为您提供优质高效、安全均一的药品——是我们孜孜以求的目标。
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