山西康宝生物制品股份有限公司
- 证书编号:晋20160034
- 发证日期:2020-12-21
- 有效期至:2025-12-20
- 企业名称:山西康宝生物制品股份有限公司
- 法定代表人:周满祥
- 企业负责人:周满祥
- 企业类型:
- 注册地址:山西省长治市城区太行北路
- 生产地址:山西省长子县汉阙广场康宝工业园:原料药,血液制品,小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(含外用),硬胶囊剂,口服液,糖浆剂,颗粒剂,中药提取***山西省长治市潞州区北环西街151号:治疗用生物制品,预防用生物制品,血液制品***
- 生产范围:山西省长子县汉阙广场康宝工业园:原料药(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖钾、米氮平、硫普罗宁、卡络磺钠、硝酸甘油溶液),血液制品(人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原),小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(含外用),硬胶囊剂,口服液,糖浆剂,颗粒剂,中药提取***山西省长治市潞州区北环西街151号:治疗用生物制品(注射用重组胸腺肽α1、注射用重组人血清白蛋白-白细胞介素2、注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白),预防用生物制品(疫苗(重组口服福氏宋内痢疾双价活菌苗)),血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ)***
- 发证机关:山西省药品监督管理局
- 监管机构:山西省药品监督管理局
- 企业网址:www.kbzy.cn纠错
- 联系电话:0355-2082632纠错
公司简介
山西康宝生物制品股份有限公司始建于1991年,1992年5月建成投产,1995年5月改制为股份制企业,是国家卫生部批准的血液制品定点生产单位。公司现拥有血液制品、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液和原料药等八种剂型,五十多个产品。
公司现有生产车间5个,单采血浆站8个。拥有职工998人,大中专以上学历的695人,高级职称37人,中级职称97人,各类技术人员510人。
近年来,公司先后引进院士3名,教授、博士生导师19名,博士21人。申请国家专利42项,共研发项目18项。其中“863”项目5项,国家重大新药创制项目4项,国家科技支撑项目2项。其中2个品种已成功上市,3个国家一类新药正在进行Ⅱ、Ⅲ期临床(痢疾疫苗、神经生长因子、人胎盘肝细胞生长素注射液),2个品种已通过国家药品审评中心技术审评获得药物临床批件(人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物),4个国家一类新药正在申请临床批件( 幽门螺杆菌疫苗、长效融合蛋白干扰素α-2b、长效融合蛋白白细胞介素-2、N末端乙酰化修饰胸腺素α1)。正在研发的国家一类新药还有5项(肺炎23价疫苗、抗肿瘤靶向血管抑制剂、水痘-带状疱疹病毒人免疫球蛋白、抗巨细胞病毒人免疫球蛋白、人载脂蛋白)。2011年,公司被列入国家重点企业,并获国家发改委支持资金982万元。
在“十二五”期间,我们提出了构建“一体两翼”的发展框架,实现康宝“又快又好”发展战略目标。一体是:生化药、化学药、中药制剂和生物制药。两翼是:血液制品和新型疫苗。在“十二五”期间努力实现销售产值50亿元,利税10亿元,让康宝成为“全省领先、国内一流、国际知名”的现代化企业。
批准药品
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