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青岛国大生物制药股份有限公司

  • 证书编号:鲁20160042
  • 发证日期:2025-10-26
  • 有效期至:2030-10-25
  • 企业名称:青岛国大生物制药股份有限公司
  • 法定代表人:张玉宁
  • 企业负责人:翟纯营
  • 企业类型:
  • 注册地址:青岛经济技术开发区前湾港路216号
  • 生产地址及范围:青岛经济技术开发区前湾港路216号:治疗用生物制品(注射用重组链激酶)、原料药***
  • 发证机关:山东省药品监督管理局
  • 监管机构:
  • 企业网址:www.guodabio.com纠错
  • 联系电话:0532-86763333纠错
公司简介
青岛国大生物制药股份有限公司(简称:国大生物)成立于1999年1月,是一家致力于基因工程药物和多肽合成药物及其制剂的研发、生产与销售的高新技术企业。公司目前拥有注射用重组链激酶、注射用鲑降钙素、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽、注射用亚叶酸钙、注射用泮托拉唑钠、注射用苦参素等7个冻干粉针剂品种和重组链激酶、胸腺五肽、生长抑素、降钙素等4个原料药品种。其中注射用重组链激酶是我国第一个拥有自主知识产权的一类生物新药,并列入2000年火炬计划项目;鲑降钙素及其制剂属国家四类新药,并获高新技术产品认定。

  公司位于风景秀丽,空气清新的青岛市经济技术开发区,厂区面积100余亩,布局合理,环境优美,为药品品质提供了优良的外围保证。现有的13000多平方米厂房完全按照国家GMP标准设计施工建成。公司从欧美等国家引进先进的制水、配液、灌装、冻干、灭菌等核心设备,保证了产品的品质。

  医药行业是一个关系着人类健康的行业,是一个决不允许出现劣质不安全产品的行业;正是本着这样一种对生命健康负责的态度,公司秉持“关爱生命健康,提高生命质量”的企业精神,对药品生产全过程严格按照国家GMP标准进行生产管理和质量控制;对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理,并对原料、中间体及成品全过程进行物理、化学、生物学的检测、管理和控制。

公司的成长和发展离不开专业的销售队伍,公司已在全国各地建立了广泛的销售网络。根据公司产品特点及市场现状,公司采取在重点地区直销,其他地区代理销售的营销模式,并在各市场派驻商务经理进一步管理市场。公司市场部在市场研究、活动策划、信息收集及医药研究等方面给予完善的市场支持。

  青岛国大公司的决策者高瞻远瞩,充分认识到产品开发在企业经营发展战略中的重要性和核心地位,专门成立一支高学历、高素质的研发团队致力于基因工程药物多肽合成药物的开发,并与国内外科研机构建立合作关系进行广泛深入的开发合作。目前正在研发的多肽类药物获得青岛开发区重点科技发展计划项目支持。公司以高新技术为后盾,争取不断研究、开发、生产出更多、更优秀的产品。我们坚信,在全体员工及社会各界的大力支持下,青岛国大生物制药股份有限公司会以更快的速度建成全国一流的生物药品基地和多肽药物基地。
批准药品
  1. 1注射用鲑降钙素国药准字H20020649100IU我要代理
  2. 2鲑降钙素国药准字H20020529----
  3. 3生长抑素国药准字H20043836----
  4. 4胸腺五肽国药准字H20055136----
  5. 5注射用鲑降钙素国药准字H2004084150IU
  6. 6注射用苦参素国药准字H200408550.2g
  7. 7注射用泮托拉唑钠国药准字H2008411040mg(以泮托拉唑计)
  8. 8注射用生长抑素国药准字H200438373mg
  9. 9注射用生长抑素国药准字H200438380.25mg
  10. 10注射用胸腺五肽国药准字H200551351mg
  11. 11注射用亚叶酸钙国药准字H20034041100mg
  12. 12注射用重组链激酶国药准字S2005308210万IU
  13. 13注射用重组链激酶国药准字S2002009650万IU
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