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成都正康药业有限公司

  • 证书编号:川20160258
  • 发证日期:2020-10-23
  • 有效期至:2025-10-22
  • 企业名称:成都正康药业有限公司
  • 法定代表人:郭礼新
  • 企业负责人:朱淼
  • 企业类型:
  • 注册地址:四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号
  • 生产地址及范围:四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号;大容量注射剂,合剂(含中药提取)***
  • 发证机关:四川省药品监督管理局
  • 监管机构:四川省药品监管局第一检查分局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c11474.htm纠错
  • 联系电话:028-81716514纠错
公司简介
  成都正康药业有限公司始建于2001年,是集科研、生产和销售为一体的高科技制药企业。公司位于成都崇州工业集中区内,紧邻成温邛高速公路,距天府广场约40公里,双流国际机场约30公里。
公司以无菌液体制剂为特色,拥有大容量注射剂、口服液、冻干粉针、小容量注射剂四条现代化生产线。

  公司大容量注射剂车间年生产能力2000万瓶,于2007年8月通过国家食品药品监督管理局的GMP认证复查(I4327),主要生产目前国际上最新一代血浆增容剂“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液”及8个品种25个规格的大容量注射剂产品。

  口服液车间生产能力为2000万支/年,采用先进的一次成型塑料瓶生产线,2010年5月取得GMP证书(川L0667),拥有小儿清热止咳口服液和消栓口服液及全国独家新药增抗宁口服液等多个品种。

  冻干粉针剂生产线生产能力为200万支/年,拥有注射用丁卡因等品种的生产批准文号 ,2010年3月取得GMP证书(L5220)。

  小容量注射剂生产线生产能力为2000万支/年,采用先进的西林瓶灌装工艺,多个品种正在申报中。
批准药品
  1. 1羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液国药准字H20067190500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4 和氯化钠4.5g
  2. 2消栓口服液国药准字Z20043686每支装10ml
  3. 3盐酸莫西沙星氯化钠注射液国药准字H20183366250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g
  4. 4吗啉硝唑氯化钠注射液国药准字H20249460100ml:吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g
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