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广州欧化药业有限公司

  • 证书编号:粤20160020
  • 发证日期:2020-09-22
  • 有效期至:2025-09-21
  • 企业名称:广州欧化药业有限公司
  • 法定代表人:陈桂恩
  • 企业负责人:陈桂恩
  • 企业类型:
  • 注册地址:广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号
  • 生产地址及范围:受托方是广东华南药业集团有限公司,生产地址是东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园,受托产品为甲硝唑芬布芬胶囊***
  • 发证机关:广东省药品监督管理局
  • 监管机构:广东省药品监督管理局
  • 企业网址:www.gzouhua.com/纠错
  • 联系电话:020-82682298纠错
公司简介
  广州欧化药业有限公司成立于1993年,是一家中外合作、集研发、生产、销售于一体的药品生产企业,占地面积40004平方米,公司建有口服固体制剂车间、滴眼剂车间、研发部门及质量检验部门,总建筑面积约12000平方米,其中口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)车间于2003年通过国家GMP认证。公司拥有国家批准的药品生产批准文号19个;公司主要产品为甲硝唑芬布芬胶囊、盐酸洛美沙星片等抗菌消炎药物。

  公司秉承“精心创品牌,良药泽人类”的理念,牢固树立“药品质量第一责任人”意识,自觉遵守《药品管理法》等国家法律法规和政策,严格按照药品生产质量管理规范(英文简称GMP,是一种国际通行的有效保障药品生产质量的做法。其目的是防范差量、混淆、污染和交叉污染给药品药品带来的风险。)进行生产管理和质量控制,从原料购进、生产过程控制、成品检验、成品入库、成品放行到药品不良反应监测和售后跟踪处理等全过程都有一整套按岗位设置的管理制度和操作规程,确定每一个环节都严格按照批准的工艺进行生产并得到控制,从而保证药品的质量。

  积极应对各级领导的检查和指正,虚心求教,发扬优势,补正不足。我们一定会以现场检查为动力,按照大家的批评意见,结合国家的法律法规和政策要求,不断地改进我们的工作,不断完善管理,认真履行“药品质量第一责任人”的责任,确保我们生产出来的每一粒,每一片药品都是合格、安全、有效的药品,为人民的健康事业作出我们应有的贡献!我们坚信,在国家大力开展专项整治的大好形势下,在各级有关部门和领导的正确领导和亲切关怀下,我们国家的药品市场一定会越来越规范,医药行业的发展道路一定会越来越健康,我们公司的前景一定会越来越宽广,社会公众的保健用药一事实上会得到有力的保障!
批准药品
  1. 1非诺贝特胶囊国药准字H440226340.1g
  2. 2谷维素片国药准字H4402260510mg
  3. 3甲硝唑片国药准字H440226060.2g
  4. 4双氯芬酸钠肠溶片国药准字H4402483925mg
  5. 5氧氟沙星胶囊国药准字H440249280.1g
  6. 6阿奇霉素分散片国药准字H200939490.25g
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