注射用卡络磺钠标准

拼音名：Zhusheyong Kaluohuangna
英文名：Carbazochrome Sodium Sulfonate for Injection
书页号：X24-879
标准编号：WS1－(X－013)-2001Z
本品为卡络磺钠的无菌冻干品，含卡络磺钠(C10H11N4O5SNa)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末；有引湿性，易溶于水。
【鉴别】 (1)取本品少许，加醋酸2ml溶解后，溶液呈橙色。加锌粉少许，振摇，颜色立即消失。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ)测定，在363nm的波长处有最大吸收。
(3)本品水溶液(1→100)显钠盐的火焰反应。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为4.5～6.5。
干燥失重取本品，置五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过7.0％(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。
无菌取本品，分别加灭菌注射用水2ml溶解后，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】取本品3支，分别精密加水2ml溶解后，混匀，精密量取2ml，移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置另一50ml量瓶中，再加磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在363nm的波长处分别测定吸收度，按C10H11N4O5SNa的吸收系数(E1% 1cm)为862计算。
【作用与用途】止血类药，用于泌尿系统、上消化道、呼吸道、妇产科疾病及外伤和手术出血。
【用法与用量】临用前，加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。
肌内注射：一次20mg，一日2次，或加入输液中静脉滴注，每次60～80mg。
【规格】 20mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】 3年

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注射用卡络磺钠 标准

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