卡络磺钠标准

拼音名：Kaluohuangna
英文名：Carbazochrome Sodium Sulfonate
书页号：X24-880
标准编号：
C10H11N4O5SNa·3H2O 376.32
本品为1-甲基-6-氧代-2，3，5，6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠。按干燥品计算，含C10H11N4O5SNa不得少于98.5％。
【性状】本品为橙黄色结晶性粉末；无臭。
本品在热水中易溶，在水中略溶，在乙醇和氯仿中几乎不溶。
熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)为213～220℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品少许，加醋酸2ml溶解后，溶液显橙色，再加锌粉少许，颜色即消失。
(2)取本品10mg，加苯胺1ml，小心加热，煮沸，其蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在363nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过15.5％(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。
重金属取本品1.0g，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之二十。
肾上腺色腙取本品的干燥品125mg，置25ml量瓶中，加水2ml，振摇使溶解，用甲醇稀释至刻度作为供试品溶液，另取肾上腺色腙(符合卫生部标准WS1-77-83-89)适量，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶(取硅胶G加0.5％羧甲基纤维素纳溶液，混匀制板)薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-水(3:1:1)为展开剂，展开后晾干，供试品溶液所显的杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深(2％)。
【含量测定】取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在363nm的波长处测定吸收度，按C10H11N4O5SNa的吸收系数(E1% 1cm)为862计算。
【作用与用途】止血类药，用于泌尿系统、上消化道、呼吸道、妇产科疾病及外伤和手术出血。
【用法与用量】临用前，加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。
肌肉注射，一次20mg，一日2次，或加入输液中静脉滴注，一次60～80mg。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】注射用卡络磺钠

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