盐酸异丙嗪注射液标准

拼音名：Yansuan Yibingqin Zhusheye
英文名：Promethazine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－603
　　本品为盐酸异丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸异丙嗪（C17H20N2S.HCl ）应为标示量的93.0％～107.0 ％。
　　本品可加有适量的维生素Ｃ。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品0.2ml ，蒸干，加硫酸5ml 溶解后，溶液显樱桃红色；放置后，色渐变深。
　　(2) 取本品适量，照盐酸异丙嗪项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的反应。
　　【检查】 pH值应为4.0 ～5.5 （附录Ⅵ H）。
　　有关物质取本品，照盐酸异丙嗪项下的方法检查，应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品2ml ，置100ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在299nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为108 计算，即得。
　　【类别】同盐酸异丙嗪。
　　【规格】 2ml:50mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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盐酸异丙嗪注射液 标准

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