右旋糖酐40葡萄糖注射液标准

拼音名：Youxuantanggan 40 Putaotang Zhusheye
英文名：Dextran 40 Glucose Injection
书页号：2000年版二部－114
　　本品为右旋糖酐40与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与葡萄糖(C6H12O6.H2O)均应为标示量的95.0％～105.0 ％。
　　【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味甜。
　　【鉴别】照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，重均分子量应为32 000～42 000，10％大分子部分重均分子量不得大于120 000，10％小分子部分重均分子量不得小于5000。
　　PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，用右旋糖酐40作空白试验校正。
　　【类别】同右旋糖酐40。
　　【规格】 (1) 10％右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml:10g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:25g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖;500ml:50g 右旋糖酐40与25g葡萄糖
　　(2) 6％右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml:6g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:15g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖;500ml:30g 右旋糖酐40与25g葡萄糖
　　【贮藏】在25℃以下保存。

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右旋糖酐40葡萄糖注射液 标准

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