右旋糖酐40氯化钠注射液标准

拼音名：Youxuantanggan 40 Luhuana Zhusheye
英文名：Dextran 40 Sodium Chloride Injection
书页号：2000年版二部－114
　　本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0％～105.0％。
　　【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味咸。
　　【鉴别】照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】 PH值应为4.0～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，重均分子量应为32000～42000，10％大分子部分重均分子量不得大于120 000，10％小分子部分重均分子量不得小于5000。
　　重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定，并计算含量。
　　【类别】同右旋糖酐40。
　　【规格】 (1)10％右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml:10g右旋糖酐40与0.9g氯化钠;
　　250ml:25g右旋糖酐40与2.25g氯化钠;500ml:50g右旋糖酐40与4.5g氯化钠
　　(2) 6％右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml:6g的右旋糖酐40与0.9g氯化钠；250ml:15g右旋糖酐20与2.25g氯化钠；500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠
　　【贮藏】在25℃以下保存。

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右旋糖酐40氯化钠注射液 标准

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