脑宁糖浆标准

WS-11492（ZD-1492）-2002
脑宁糖浆
Naoning Tangjiang

【处方】鲜松针　1200g 灵芝150g 　蔗糖650g
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制成 1000ml
【制法】以上三味药材，鲜松针水蒸气蒸馏，提取挥发油，另器保存，蒸馏液备用。灵芝、大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，与上述鲜松针蒸馏液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.26（20～25℃）的清膏，备用；取蔗糖加水，煮沸，滤过，与上述清膏合并，混匀，加入上述挥发油，加水至规定量，混匀，即得。
【性状】本品为棕褐色的黏稠液体；气香，味甜、微辛、麻。
【鉴别】本品在[含量测定]项下所记录的供试品色谱中，应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】相对密度应不低于1.26（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为4.0～5.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I H）。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以苯基（50%）甲基聚硅氧烷(OV-17)为固定相，涂布浓度为10%；柱温：程序升温，60℃保持3分钟，以每分钟15℃的升温速率升至180℃，保持3分钟。理论板数按α-蒎烯峰计算应不低于2000。
校正因子测定取甲苯适量，精密称定，加环己烷制成每1ml含8.7mg的溶液，作为内标溶液。另取α-蒎烯对照品适量，精密称定，加环己烷制成每1ml含6mg的溶液，作为对照品溶液。精密吸取对照品溶液2.5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加环己烷稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法精密量取装量差异项下的本品100ml，置烧瓶中，加蒸馏水400ml和沸石少许，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入圆底烧瓶为止，再加环己烷2ml，连接回流冷凝管，加热至沸，保持微沸3小时，放冷，分取环己烷液，置10ml量瓶中，用少量环己烷洗涤挥发油测定器，洗液并入量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加环己烷稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含鲜松针以α-蒎烯（C10H16）计，不得少于20μg。
【功能主治】补益气血，养心安神。用于心神不宁之失眠、心烦、焦虑等症。
【用法用量】口服，一次30ml，一日2次；或遵医嘱。
【注意事项】冬天服用少数患者胃部不适，宜温热后服用。
【规格】每瓶装（1）120ml （2）200ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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