乌鸡白凤丸 标准WS-11239(ZD-1239)乌鸡白凤丸 Wuji Baifeng Wan 【处方】 乌鸡(去毛爪肠)640g 鹿角胶128g 鳖甲(制)64g 牡蛎(煅)48g 桑螵蛸48g 人参128g 黄芪32g 当归144g 白芍128g 香附(醋制)128g 天冬64g 甘草32g 地黄256g 熟地黄256g 川芎64g 银柴胡26g 丹参128g 山药128g 芡实(炒)64g 鹿角霜48g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000g 【制法】 以上二十味,取黄芪、当归、川芎、白芍与乌鸡同置罐内,加入黄酒2000g,加盖密闭,蒸至乌鸡烂后捞出,鸡汤浓缩至适量,拌入桑螵蛸,同上述药物一起烘干后与香附、芡实、山药、银柴胡、鳖甲、鹿角霜、人参、牡蛎、甘草、丹参及鹿角胶珠(取鹿角胶84g制鹿角胶珠)共制成细粉备用;取地黄、熟地黄、天冬加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,放置后取上清液浓缩至相对密度为1.25~1.30(65℃)的清膏,并将鹿角胶44g烊化后加入混匀,得浓缩液,上述药粉用浓缩液泛丸,干燥,即得。 【性状】 本品为棕褐色的浓缩丸;气香,味微苦。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极细的斜向交错纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维成束,深棕红色或红棕色,细长,壁厚。木栓细胞黄棕色,壁薄,波纹状弯曲,多层重叠。不规则块片半透明,边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔以及细裂纹。 (2)取本品9g,研细,置具塞锥形瓶中,加甲醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,加入氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,同法制成对照药材溶液。另取人参皂苷Rb1、Rg1、Re对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品9g,研细,加氯仿50ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1.5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,分别显相同的暗红色斑点。 (4)取[鉴别](3)项下氯仿提取后的药渣,加乙醇40ml,温浸1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液浓缩至1ml,加中性氧化铝适量拌匀,干燥,装在中性氧化铝小柱(1g,200目,内径1~1.5cm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)混合溶液30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I A)。 【含量测定】 取本品重量差异项下的内容物,粉碎,过4号筛,混匀,取10g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿适量,加热回流3小时,弃去氯仿液,药渣挥去氯仿,连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇100ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水洗脱液,再用20%乙醇50ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用80%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λ=503nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1g含人参以人参皂苷Rb1(C54H92O23)计,不得少于0.10mg。 【功能主治】 补气养血,调经止带。用于气血两虚,身体瘦弱,腰膝酸软,月经不调,崩漏带下。 【用法用量】 口服,一次9g,一日1次;或将药丸加适量开水溶后服。 【规格】 每10丸重1g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
|