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乌鸡白凤胶囊 标准WS-11514（ZD-1514）-2002乌鸡白凤胶囊 Wuji Baifeng Jiaonang 【处方】 乌鸡（去毛爪肠）540g 丹参108g 地黄216g 香附（醋制）108g 人参108g 白芍108g 牡蛎（煅）40g 鹿角霜40g 银柴胡22g 甘草27g 黄芪27g 鳖甲（制）54g 木瓜蛋白酶13.5g 石蜡250g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000粒 【制法】 以上十二味药材，乌鸡切成碎块，加水煎煮1小时，趁热加石蜡，搅拌使其熔化，放置过夜，弃去上层石蜡及油脂固体，打成匀浆，加入木瓜蛋白酶搅拌，调节pH值至6～7，50℃水解5小时后，煮沸5分钟，离心，上清液减压浓缩至稠膏，备用；丹参加70%乙醇浸泡过夜，加热回流二次，每次30分钟，合并提取液，离心，上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35（80℃）的稠膏，备用；药渣与其余地黄等十味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35（80℃）的稠膏，与上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；味甜、微苦。 【鉴别】 （1）取本品内容物8g，研细，加氯仿50ml，加热回流1小时，滤过（药渣备用），滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取[鉴别]（1）项下的药渣，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，取上清液，加氨试液60ml洗涤，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加氯仿40ml，加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml使润湿，加水饱和的正丁醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 （3）取本品内容物4g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，残渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶1）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液15μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.28mg。 【功能主治】 补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。 【用法用量】 口服，一次2～3粒，一日3次。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 y a o p i n n e t . co m 相关药品
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