盐酸维拉帕米注射液标准

拼音名：Yansuan Weilapami Zhusheye
英文名：Verapamil Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－671
　　本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】取本品，置水浴上蒸干后，残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验，显相同的结果。
　　【检查】 pH值应为4.0～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　有关物质取本品作为供试品溶液，照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中，除溶剂峰外，如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（1.0％）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品适量，（约相当于盐酸维拉帕米12.5mg），置50ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米项下的方法测定。
　　【类别】同盐酸维拉帕米。
　　【规格】 2ml:5mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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盐酸维拉帕米注射液 标准

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