肺力咳合剂标准

WS-10126（ZD-0126）-2002
肺力咳合剂
Feilike Heji

【处方】黄芩29g 前胡28g 百部28g
红花龙胆28g 梧桐根 26g 白花蛇舌草25g
红管药23g
阿斯帕坦2.2g 苯甲酸钠2g 蜜桃香精7.7ml
羟苯乙酯-羟基丙酯（1∶4）0.5g
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制成 1000ml
【制法】以上七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05（80℃）的清膏，加入阿斯帕坦、苯甲酸钠、羟苯乙酯-羟苯丙酯，搅匀，煮沸30分钟，滤过，滤液加食用香精，搅匀，加水至规定量，即得。
【性状】本品为浅棕色至棕色的液体；气香，味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品30ml，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材1g，加乙醚20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钠溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品30ml，用氨试液调节pH值至10，用氯仿振摇提取2次，每次25ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百部对照药材2g，加氨试液使湿润，放置10分钟，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－甲醇（8∶3∶0.5）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值应为4.0～7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
相对密度应不低于1.01（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ J）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水－磷酸（47∶53∶0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算，应不低于2000。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加乙醇适量，超声处理10分钟，放冷，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18o11）计，不得少于0.30mg。
【功能主治】苗医：旭嘎凯沓，挡苟：真哈格。陡：封勒普吼俄，阶：蒙舍恶、仿哈格，摆兵。
中医：清热解毒，镇咳祛痰。用于小儿痰热犯肺所引起的咳嗽痰黄，支气管哮喘，气管炎见上述证候者。
【用法用量】口服，七岁以内一次10ml，七岁至十四岁一次15ml，成人一次20ml，一日3次；或遵医嘱。
【注意事项】（1）孕妇慎服。
（2）用时摇匀。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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