肺力咳胶囊标准

WS-10217（ZD-0217）-2002
肺力咳胶囊
Feilike Jiaonang

【处方】黄芩173g 前胡167g 百部160g
红花龙胆150g 梧桐根130g 白花蛇舌草120g
红管药96g
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制成 1000粒
【制法】以上七味，取百部30g ,粉碎成细粉,备用，剩余百部与其余黄芩等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17～1.20（80℃）的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至棕色的粉末及颗粒；味苦。
【鉴别】（1）取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（7∶1∶2）为展开剂，用展开剂预饱和20分钟后展开，取出，晾干，喷以5％的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物5g，加乙醚适量，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，另取前胡对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钠溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物6g，加氨试液适量使湿润，放置10分钟，加氯仿超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百部对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－甲醇（8∶3∶0.5）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内预饱和20分钟后展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水－磷酸（47∶53∶0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算。应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.07mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加70％乙醇适量，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，加70％乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于7.50mg。
【功能主治】苗医：阿俄阿湾喉，摆兵，蒙舍俄，封勒蒙洼。
中医：止咳平喘，清热解毒，顺气祛痰。用于咳喘痰多，呼吸不畅，以及急、慢性支气管炎，肺气肿见上述证候者。
【用法用量】口服，一次3～4粒，一日3次；或遵医嘱。
【注意事项】孕妇慎服。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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