藏茵陈胶囊标准

WS-10411（ZD-0411）-2002
藏茵陈胶囊
Zangyinchen Jiaonang

【处方】藏茵陈1947g
淀粉27.8g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】以上一味药材，取藏茵陈，用85%乙醇回流提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.18～1.20（60℃）的清膏,喷雾干燥或真空干燥成干浸膏粉，加入淀粉，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为绿褐色至褐色的颗粒或粉末；味苦。
【鉴别】取本品内容物0.7g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取藏茵陈对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.7g，精密称定，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液3μl与5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长λs=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含藏茵陈以齐墩果酸（C30H48o3）计，不得少于7.0mg。
【功能主治】清热解毒,舒肝利胆,退黄。用于急慢性肝炎、慢性胆囊炎。
【用法用量】口服，一次2～3粒，一日3次。
【注意】忌生冷、油腻食物。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

藏茵陈胶囊 标准

藏茵陈胶囊标准