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肾骨散 标准

WS-10453(ZD-0453)-2002
肾骨散
Shengu San

【处方】 牡蛎3000g
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制成 1000g
【制法】 取牡蛎,粉碎成粗粉,用食用醋浸提三次(80℃,24小时、12小时、12小时),合并浸提液,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状,在80℃真空干燥,粉碎,即得。
【性状】 本品为类白色粉末;味微酸。
【鉴别】 取本品1g,加水20ml使溶解,溶液显钙盐与醋酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版一部附录Ⅳ)。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I B)
【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,加水100ml溶解后,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g ,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于2.004mg的钙(Ca)。
本品含钙(Ca)不得低于21.0%。
【功能主治】 促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压,保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛,小儿佝偻症。
【用法用量】 温开水冲服,一次0.5~1g,一日3次;孕妇和儿童遵医嘱。
【注意事项】 饭后服,服药后要多饮水。
【规格】 每袋装500g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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