珍牡肾骨胶囊标准

WS-10200（ZD-0200）-2002
珍牡肾骨胶囊
Zhenmu Shengu Jiaonang

【处方】珍珠母1520g 牡蛎705g
微晶纤维素57g 羧甲基纤维素钠128g
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制成 1000粒
【制法】以上二味药材，取珍珠母、牡蛎分别洗净、烘干。珍珠母粉碎成细粉，再经气流粉碎备用。牡蛎煅烧成牡蛎粉，用醋酸醋化（牡蛎粉:醋酸=1:1.7），成醋制牡蛎粉，再经气流粉碎，与珍珠母粉、微晶纤维素混匀，加入0.2%羧甲基纤维素钠，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色颗粒；味微酸、稍涩。
【鉴别】取本品内容物适量，加水制成饱和溶液，滤过，滤液显钙盐与醋酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录Ⅳ）。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于含钙50mg），置100ml量瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使溶解，加水10ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液由红变为微黄色，加20%三乙醇胺溶液5ml，摇匀；另取水10ml，加氨一氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，稀硫酸镁试液1滴与铬黑T指示剂少许，滴加乙二胺四乙酸二钠溶液（0.05mol/L）至溶液显纯蓝色，将此溶液并入上述溶液中，用乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，再加铬黑T指示剂少许，继续滴至溶液自紫红色转变为纯蓝色。[每1ml的乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的钙（Ca）]。
本品每粒含钙（Ca）应为180mg～220mg。
【功能主治】强壮筋骨。用于腰背、肢体关节疼痛见于钙缺乏症者。
【用法用量】口服，一次1粒，一日3次；或遵医嘱。
【注意事项】饭后服，服药后多饮水。
【规格】每粒装0.63g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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珍牡肾骨胶囊 标准

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