养荣丸标准

WS-10908（ZD-0908）-2002
养荣丸
Yangrong Wan

【处方】党参85g 黄芪（制）85g 熟地黄85g
当归（炒）85g 白术85g 茯苓85g
五味子（制）60g 远志43g 白芍85g
肉桂60g 陈皮60g 大枣130g
甘草（炙）60g 生姜85g
------------------------------------------------------------------
制成 1000g
【制法】以上十四味，除生姜、大枣外，其余党参等十二味粉碎成粗粉；将大枣去核捣烂，与上述粗粉拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，用生姜煎汁泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为黑褐色的水丸；气微，味甜、微酸。
【鉴别】（1）取本品5g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g，同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品2.2g，研细，加正己烷30ml，超声提取20分钟，滤过、滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材2g，加正己烷30ml，超声处理20分钟，滤过、滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（13∶87∶1.5）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品5g，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇溶液50ml，称定重量，超声处理30分钟（不低于200W），取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，离心（10000转/分）10分钟，取上清液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含白芍以芍药苷（C23H28o11）计，不得少于0.5mg。
【功能主治】温补气血。用于气血两亏，神倦乏力，食减便溏。
【用法用量】口服，一次6～9g，一日2次。
【规格】每10丸重0.7g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

养荣丸 标准

养荣丸标准