参桂养荣丸标准

WS-10746（ZD-0746）-2002
参桂养荣丸
Shengui Yangrong Wan

【处方】党参92g 甘草（炙）92g 肉桂46g
当归92g 白术（炒）92g 白芍（酒炒）139g
黄芪（炙）92g 陈皮92g 茯苓92g
远志46g 熟地黄92g 五味子（蒸）46g
生姜92g 大枣367g
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制成 1000g
【制法】以上十四味，除生姜、大枣外，其余十二味粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜、大枣，分次加水煎煮，滤过。用煎出液泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为黄褐色的水丸；气微香，味甘、微辛。
【鉴别】（1）取本品2g，研碎，加氯仿10ml，冷浸48小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，加氯仿5ml，冷浸48小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%高氯酸溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。
（2）取本品9g，研碎，加乙醚20ml，冷浸4小时，时时振摇，滤过，滤液室温挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（40:60）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品中粉约4g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇约40ml，浸渍4小时，超声处理（功率150W，频率20kHz）30分钟，取出，放冷，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含白芍以芍药苷（C23H28o11）计，不得少于1.0mg。
【功能主治】益气补血，养心安神。用于气血两亏，惊悸健忘，身倦乏力。
【用法用量】口服，一次9g，一日2次。
【注意事项】阴虚内热、口干舌燥者慎服。
【规格】每50丸重3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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