救急行军散标准

WS-11190(ZD-1190)-2002
救急行军散
Jiuji Xingjun San

【处方】冰片66g 黄芩64.5g 绵马贯众64.5g
薄荷脑82.5g 细辛32.3g 白芷32.3g
猪牙皂11g 苍术32.3g 甘松64.5g
茶叶62g 雄黄21g 朱砂25g
肉桂86g 高良姜32.3g 八角茴香64.5g
丁香32.3g 木香64.5g 陈皮64.5g
甘草98g
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制成 1000g
【制法】以上十九味，除冰片、薄荷脑外，雄黄、朱砂分别水飞成极细粉,备用。其余肉桂等十五味，灭菌，烘干，粉碎成细粉，将冰片、薄荷脑研细，与上述细粉及极细粉配研，混匀，包装，即得。
【性状】本品为棕色的粉末；气芳香，味甘、苦而持久麻舌，并具清凉感。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：木栓细胞多为不规则多角形，壁暗棕色，较薄，内含黄色至棕黄色挥发油。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。石细胞类长方形，壁较厚，有时一边菲薄，孔沟明显，胞腔较大。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘黑色。
（2）取本品10g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，倾出乙醚液，药渣挥尽乙醚，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用醋酸乙酯20ml洗涤，弃去醋酸乙酯液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.0cm，长12cm，以70%乙醇15ml预洗），用水15ml洗脱，弃去水液，再用70%乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取黄芩苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取橙皮苷对照品加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm。取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）。
【含量测定】照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论塔板数按薄荷脑峰计算应不低于1500。
校正因子测定精密称取薄荷脑对照品40mg、冰片对照品34mg置50ml量瓶中，精密加入萘内标物质60mg，加醋酸乙酯使溶解，并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl～2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法取装量差异项下的本品1.0g，精密称定，置50ml量瓶中，加醋酸乙酯适量，超声处理（功率300W，频率250kHz）10分钟，另加入萘内标物质60mg，混匀，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，吸取1μl～2μl注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含薄荷脑（C10H20O）应不得少于58mg，冰片（C10H18O）应不得少于46mg。
【功能主治】通关消积，止痛止泻。用于中暑伤风，发热恶寒，头眩身酸，心胃气痛。
【用法用量】口服，一次1g，一日2～3次。
【禁忌】肾脏病患者、肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇、哺乳期妇女及新生儿禁用。
【注意事项】（1）本品含雄黄、朱砂和马兜铃科植物细辛，本品为处方药，须在医生指导下使用；
（2）儿童及老人一般不宜使用；
（3）服用本品应定期检查血、尿中汞、砷离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者立即停用。
【规格】每瓶装1g
【贮藏】密闭。
【有效期】 1.5年。
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