田基黄糖浆标准

WS-10085（ZD-0085）-2002
田基黄糖浆
Tianjihuang Tangjiang

【处方】地耳草1000g
蔗糖800g 苯甲酸钠5g
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制成 1000ml
【制法】取地耳草，切碎，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml，加入蔗糖，搅拌使溶解，煮沸15分钟，滤过，滤液加苯甲酸钠，加水至规定量，搅匀，即得。
【性状】本品为棕黑色的液体；味甜。
【鉴别】取本品20ml，用醋酸乙酯振摇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2ml，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以水饱和的甲苯—醋酸乙酯—甲酸（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.29（中国药典2000年版一部附录 Ⅶ A）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I H)。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇─0.2%磷酸(55∶45)为流动相；检测波长为370nm；理论板数按槲皮素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取槲皮素对照品适量，加70%甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加水20 ml，摇匀，加甲醇至刻度，摇匀，于5～10℃放置2小时，取出，迅速滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ml，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每10ml含地耳草以槲皮素（C15H10O7）计，不得少于2.5mg。
【功能主治】清热利湿，散瘀消肿。用于病毒性肝炎属肝胆湿热证。
【用法用量】口服，一次10～20ml，一日3次；或遵医嘱。
【注意事项】孕妇慎用。
【规格】每瓶装（1）20ml （2）100ml （3）150ml （4）500ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年
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田基黄糖浆 标准

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