磷酸可待因注射液标准

拼音名：Linsuan Kedaiyin Zhusheye
英文名：Codeine Phosphate Injection
书页号：2000年版二部－1060 1
　　本品为磷酸可待因的灭菌水溶液。含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.1—H2O) 应为
　　2标示量的95.0％～105.0％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣照磷酸可待因项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】 pH值应为4.0～5.5（附录Ⅵ H）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品适量（约相当于磷酸可待因0.3g），置水浴上蒸干，在105℃干燥1小时，放冷，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴
　　1定液(0.1mol/L)相当于42.44mg的C18H21NO3.H3PO4.1—H2O。
　　2
　　【类别】同磷酸可待因。
　　【规格】 (1) 1ml:15mg (2) 1ml:30mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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磷酸可待因注射液 标准

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