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苯甲酸甲硝唑混悬液标准

拼音名：Benjiasuan Jiaxiaozuo Hunxuanye
英文名：Metronidazole Benzoate Suspension
书页号：X40-156
标准编号：WS1-(X-224)-2003Z
本品含苯酰甲硝唑(C13H13N3O4)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色乳状混悬液。
【鉴别】(1)取本品0.3ml，加氢氧化钠试液2ml，温热，溶液显淡橙红色，滴加稀盐酸使成酸性后，淡橙红色消退。
(2)取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在231nm与318nm的波长处有最大吸收。
【检查】甲硝唑取本品，加60％乙醇制成每1ml中含苯酰甲硝唑10mg的溶液，作为供试品溶液；另取甲硝唑对照品适量，加丙酮适量溶解，再用60％乙醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<{254]>薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，不得更深。
其他应符合混悬剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠO)。
【含量测定】对照品溶液的制备取苯酰甲硝唑对照品约32mg，精密称定，置250ml量瓶中，加60％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备精密量取本品适量(约相当于苯酰甲硝唑320mg)，置250ml量瓶中，加60％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置20ml量瓶中，加60％乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法取上述两种溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在318nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
【类别】抗阿米巴药、抗滴虫药、抗厌氧菌药。
【规格】10ml:0.64g
【贮藏】遮光，密闭保存。
曾用名：苯酰甲硝唑混悬液

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