盐酸可乐定注射液标准

拼音名：Yansuan Keleding Zhusheye
英文名：Clonidene Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－559
　　本品为盐酸可乐定的灭菌水溶液。含盐酸可乐定（C9H9Cl2N3.HCl ）应为标示量的90.0％～110.0 ％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品6ml,置水浴上蒸发至约2ml ，照盐酸可乐定项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品5ml,加1mol/L盐酸溶液1 滴，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在272nm 与279nm 的波长处有最大吸收。
　　【检查】 pH值应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品3ml ，置10ml量瓶中，加枸橼酸－磷酸氢二钠缓冲液（pH4.0 ）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；照盐酸可乐定片项下的方法测定，计算，即得。
　　【类别】同盐酸可乐定。
　　【规格】 1ml:0.15mg
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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盐酸可乐定注射液 标准

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