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盐酸可乐定滴眼液 标准

拼音名:Yansuan Keleding Diyanye
英文名:Clonidine Hydrochloride Eye Drops
书页号:2000年版二部-560
  本品含盐酸可乐定(C9H9Cl2N3.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 (1) 取本品0.5ml ,加水2ml ,摇匀后,照盐酸可乐定项下的鉴别 (1)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品溶液适量,加盐酸溶液(0.9→1000) 制成每 1ml中含0.30mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm 与279nm 的波长处有最大吸收。
  【检查】 pH值应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
  其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸可乐定5mg ),置100ml 量瓶中,加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0 )稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照盐酸可乐定片项下的方法测定,计算,即得。
  【类别】 α肾上腺素受体激动药。
  【规格】 5ml:12.5mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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