痢特敏胶囊标准

WS-10153（ZD-0153）-2002
痢特敏胶囊
Litemin Jiaonang

【处方】仙鹤草与翻白草的浸膏粉150g 甲氧苄啶20g
淀粉150g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】取仙鹤草与翻白草的浸膏粉；加入甲氧苄啶及淀粉，混匀，用70%乙醇制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒及粉末；味微苦、涩。
【鉴别】取本品0.2g，研细，加0.1ml/L氢氧化钠溶液1ml，摇匀，再加氯仿25ml，摇匀，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甲氧苄啶对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(10∶1∶1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】甲氧苄啶取本品装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于甲氧苄啶10mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml，振摇5分钟，精密加氯仿50ml，剧烈振摇30分钟，放置，分取氯仿层，滤过，精密量取续滤液5ml，蒸干，残渣加1mol/L醋酸溶液使溶解，并移置50ml量瓶中，加1mol/L醋酸溶液至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ A），在271nm波长处测定吸收度，按甲氧苄啶（C14H18N4O3）的吸收系数（E1%1cm）为204计算，即得。
本品每粒含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的80.0%～120.0%。
【功能主治】清热解毒，抗菌止痢。用于急性痢疾、肠炎与腹泻属湿热证者。
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】（1）可引起白细胞及血小板减少，肝肾功能不全者慎用。
（2）虚寒型痢疾、泄泻患者勿用。
【规格】每粒装0.2g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。

注：仙鹤草、翻白草浸膏粉的制备
取仙鹤草与翻白草（1∶1），加水煎煮三次，第一次3小时，第二，三次各2.5小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.20～1.22（80℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置12小时，滤过，残渣再加同量的乙醇，同法处理，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.18～1.20（40℃）的清膏，按干膏重量（测定水分）加入2倍量的淀粉，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，即得
y a o p i n n e t . c o m

痢特敏胶囊 标准

痢特敏胶囊标准