富马酸酮替芬胶囊标准

拼音名：Fumasuan Tongtifen Jiaonang
英文名：Ketotifen Fumarate Capsules
书页号：2000年版二部－952
　　本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计，应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品的内容物为白色或类白色粉末。
　　【鉴别】取本品的内容物，照富马酸酮替芬片项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　【检查】含量均匀度取本品1 粒，将内容物倾入100ml 量瓶中，囊壳用水分次洗净，洗液并入量瓶中，照含量测定项下的方法，自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起，依法测定，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于酮替芬1mg ），照富马酸酮替芬片项下的方法测定，即得。
　　【类别】同富马酸酮替芬。
　　【规格】 1mg （按C19H19NOS计算）
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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富马酸酮替芬胶囊 标准

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