富马酸酮替芬滴鼻液标准

拼音名：Fumasuan Tongtifen Dibiye
英文名：Ketotifen Fumarate Nasal Drops
书页号：2000年版二部－952
　　本品含富马酸酮替芬(C19H19NOS.C4H4O4)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
　　【鉴别】 (1) 取本品约3ml ，加二硝基苯肼试液1ml ，置水浴上加热，生成红色絮状沉淀。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在301nm±2nm 的波长处有最大吸收。
　　【检查】 pH值应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　颜色本品应无色；如显色，与黄色4 号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。
　　装量按最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。
　　【含量测定】精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml 中约含15μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm的波长处测定吸收度；另取富马酸酮替芬对照品，同法测定，计算，即得。
　　【类别】同富马酸酮替芬。
　　【规格】 10ml:15mg （按C19H19NOS计算）
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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富马酸酮替芬滴鼻液 标准

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