磷酸丙吡胺注射液标准

拼音名：Linsuan Bingbi’an Zhusheye
英文名：Disopyramide Phosphate Injection
书页号：2000年版二部－1062
　　本品为磷酸丙吡胺的灭菌水溶液。含磷酸丙吡胺(C21H29N3O.H3PO4)应为标示量的95.0％～105.0％。
　　【性状】　本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】　取本品适量，照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
　　【检查】　pH值　应为4.0～5.0（附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】　精密量取本品5ml(2ml:50mg规格)或2ml(2ml:100mg规格)，置水浴上蒸干，在105℃干燥1小时，放冷，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O.H3PO4。
　　【类别】同磷酸丙吡胺。
　　【规格】　(1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg
　　【贮藏】　密闭保存。

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磷酸丙吡胺注射液 标准

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