磷酸丙吡胺片标准

拼音名：Linsuan Bingbi’an Pian
英文名：Disopyramide Phosphate Tablets
书页号：2000年版二部－1062
　　本品含磷酸丙吡胺(C21H29N3O.H3PO4)应为标示量的95.0％～105.0％。
　　【性状】　本品为白色片。
　　【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于磷酸丙吡胺5mg），置100ml量瓶中,加水适量，振摇，使磷酸丙吡胺溶解，用水稀释至刻度，滤过，滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)项试验，应显相同的结果。
　　(2) 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸丙吡胺0.25g），置25ml量瓶中，加冰醋酸适量，充分振摇，使磷酸丙吡胺溶解，用冰醋酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，照磷酸丙吡胺项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的C21H29N3O.H3PO4。
　　【类别】同磷酸丙吡胺。
　　【规格】　0.1g
　　【贮藏】　密封保存。

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磷酸丙吡胺片 标准

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