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复合维生素B注射液 标准标准号 WS-10001-(HD-0029)-2002 药品名称 复合维生素B注射液 药品英文名 Vitamin B Complex Injection 主要成分 本品为5种维生素混合制成的灭菌水溶液。维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。维生素B2（C17H20N4O6）为标示量的90.0%～110.0%。 处方 维生素B1 10g 维生素B2 1g 维生素B6 1g 烟酰胺 25g 右旋泛酸钠 0.5g 水 适量 制成 1000ml 性状 本品为黄色带绿色荧光的澄明或几乎澄明的溶液。 鉴别 （1）取本品适量（约相当于维生素B1 5mg），加氢氧化钠试液25ml，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置分层，醇层渐显强烈蓝色荧光，加酸使呈酸性，荧光即消失，再加碱使呈碱性，荧光又显出。（2）取本品适量（约相当于维生素B2 1mg），用水稀释，溶液在透射光下显淡黄绿色，并有强烈黄绿色荧光，加矿酸或碱，荧光即消失。（3）取本品1ml，用水稀释10倍，取稀释液各1ml，分置甲、乙两个试管中，各加醋酸钠（1→5）4ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液（1→25）1ml，混匀，迅速加氯亚氨基-2,6-二氯醌的乙醇溶液（1→200）1ml，甲管中渐显蓝绿色，数分钟后，变成略带红色，乙管中不变色。（4）取本品1ml，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭。（5）取本品2ml，加热蒸干，炽灼，即发生吡啶的臭气。 检查 pH值 应为3.5～5.5（中国药典2000年版二部附录VI H）。其他 除澄明度检查可允许极微浑浊外，应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I B）。 含量测定 维生素B1 精密量取本品5ml用水稀释成50ml，加盐酸2ml，煮沸，立即滴加硅钨酸试液4ml，继续煮沸2分钟，用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀先用煮沸的盐酸溶液（1→20）洗涤2次，每次10ml，再用热水10ml洗涤，最后用丙酮洗涤2次，每次5ml，沉淀在80℃干燥至恒重，精密称定，与0.1929相乘，即得供试品中含有C12H17ClN4OS·HCl的重量（约相当于维生素B1 50mg），加水50ml，照维生素B1项下的方法（中国药典2000年版二部784页）自“加盐酸2ml”起，依法测定。维生素B2 避光操作，精密量取本品适量（约相当于维生素B2 10mg），置100ml量瓶中，加10%醋酸溶液2ml与14%醛酸钠溶液7ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在444nm的波长处测定吸收度，按C17H20N4O6的吸收系数（E1% 1cm）为323计算。 类别 维生素类药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于营养不良及因缺乏维生素B类所引起疾患的辅助治疗，如厌食、脚气病、糙皮病等。 用法与用量 肌内或皮下注射。常用量一次2ml，或遵医嘱。 注意 1．肝肾功能不全患者慎用2．药品性状发生改变时禁止使用。 规格 2ml 贮藏 遮光，置阴凉处密闭保存。 有效期 暂定2年 曾用名 起草单位 复核单位 出处 化学药品地方标准上升国家标准（第一册） ya o pi n n e t . c o m 相关药品
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