复合维生素BC片标准

标准号　WS-10001-(HD-0028)-2002
药品名称　复合维生素BC片
药品英文名　Vitamin B and C Complex Tablets
主要成分　本品每片含维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）应为0.0026～0.0033g；含维生素C（C6H8O6）应为0.0880～0.1100g。
处方　维生素C　100g
维生素B1　3g
维生素B2　1.5g
维生素B6　0.2g
右旋泛酸钙　1g
烟酰胺　10g
辅料　适量
制成　1000片
性状　本品为黄、白色三层片。
鉴别　（1）取本品1片，研细，加水100ml，使溶解，滤过，滤液在透射光下显淡黄绿色，并有强烈荧光，加碱或矿酸荧光即消失。（2）取本品1片，将酸味的白色层切下，研细，加入水5ml，滤过，取滤液，加0.1mol/L盐酸溶液0.5ml及亚硝酰铁氰化钠试液3滴，迅速加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，即显瞬即消失的蓝色。（3）取本品2片，将黄色层切下，研细，加醋酸钠溶液（1→5）8ml，振摇，使溶解，滤过，滤液分置甲乙两试管中，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸液（1→25）1ml，混匀，迅速加2,6-氯亚氨基二氯醌的乙醇溶液（1→200）1ml，甲管中显蓝绿色，几分钟后即变为红色，乙管中不变色。（4）取本品1片，将无酸味的白色层切下，研细，加水5ml滤过，取滤液加氢氧化钠试液5ml，铁氰化钾试液0.5ml及异丁醇5ml，用力振摇2分钟，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。
检查　本品除崩解时限不超过30分钟外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定　维生素B1 取本品40片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于维生素B1 60mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（1→25）60ml，振摇使维生素B1溶解，再用盐酸溶液（1→25）稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸，滤过，精密量取续滤液50ml，煮沸，立即滴加硅钨酸试液10ml，继续煮沸2分钟，用称定重量的垂熔坩埚滤过，沉淀用煮沸的盐酸（1→20）20ml分次洗涤，再用水10ml洗涤1次，最后用丙酮洗涤2次，每次5ml，沉淀在80℃干燥至恒重，精密称定，与0.1939相乘，即得供试品中含有C12H17ClN4OS·HCl的重量。维生素C 取上项细粉，精密称出适量（约相当于维生素C 0.2g），置100ml量瓶内，加稀醋酸1份与新煮沸的冷水10份的混合液使成100ml，充分振摇，迅速滤过，弃去初滤液15ml，精密量取续滤液50ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点，加淀粉指示液1ml，继续滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪，每1ml碘滴定液相当于0.806mg的C6H8O6。
类别　维生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于营养不良，厌食、脚气病、糙皮病，坏血病和缺乏维生素B及维生素C所引起的病症。
用法与用量　口服。一次服1片，一日3次或或遵医嘱。
注意　1．不宜与甲氧氯普胺同服。2．对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈假性增高，尿胆原测定呈假阳性。
规格　
贮藏　遮光，密封，在干燥处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　维生素 BC三层片、维生素 BC双层色片
起草单位　
复核单位　
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第一册）
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复合维生素BC片 标准

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