木香理气丸标准

WS-10408(ZD-0408)-2002
木香理气丸
Muxiang Liqi Wan

【处方】木香132g 香附（醋炙）264g 乌药264g
青皮（醋炙）132g 陈皮264g 枳实264g
枳壳264g 厚朴（姜汁炙）264g 三棱（醋制）66g
莪术（醋制）66g 山楂264g 槟榔264g
吴茱萸（制）33g 肉桂33g 甘松33g
桔梗132g 黄芩264g 大黄132g
牵牛子（炒）132g
蜂蜜（炼）5733g
------------------------------------------------------------------
制成 1000丸
【制法】以上十九味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀。加入炼蜜，制成大蜜丸。即得。
【性状】本品为棕褐色至黑棕色的大蜜丸，气香、味甘、辛、微苦。
【鉴别】（1）取本品置显微镜下观察：石细胞成群或单个散在，呈类圆形，类方形，类多角形，孔沟细密，胞腔内含棕色或橙红色物质。内胚乳碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。薄壁细胞呈类多角形，次生壁略呈链珠状增厚，壁孔明显，多呈圆形，内含草酸钙针晶。
（2）取本品2丸，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加氯仿40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣用无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加氯仿20ml，同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环已烷-丙酮（10∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的暗紫色斑点。喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取大黄对照药材0.5g，加氯仿10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取大黄对照药材溶液及[鉴别]（2）项下供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸（30∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。置氨蒸气中熏后，斑点变为橙红色。
（4）取枳实对照药材1g，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述对照药材溶液及[鉴别]（2）项下供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸（10∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I A）
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水－冰醋酸（35∶61∶4）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不得低于2500。
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的橙皮苷与黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml各含0.04mg的混合溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加水30ml，置水浴上加热使溶散，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于20.0mg；含陈皮、青皮以橙皮苷（C38H34O15）计，不得少于20.0mg。
【功能主治】行气宽中，化滞通便。用于气郁不舒，停食停水，胸肋痞闷，脘腹胀满，恶心呕吐，倒饱嘈杂，大便秘结。
【用法用量】口服，一次1丸，一日2次。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】本品不宜久服，体弱者慎用。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

木香理气丸 标准

木香理气丸标准