盐酸金刚烷胺片标准

拼音名：Yansuan Jingangwan’an Pian
英文名：Amantadine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－637
　　本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0％。
　　【性状】本品为白色片。
　　【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.1g），加水5ml ，振摇，滤过，滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.3g），置50ml量瓶中，加乙醇约35ml，振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解，加乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液20ml，置锥形瓶中，在水浴上蒸干，在105℃干燥30分钟，放冷，照盐酸金刚烷胺项下的方法，自“加冰醋酸30ml”起，依法测定，即得。
　　【类别】同盐酸金刚烷胺。
　　【规格】 0.1g
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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盐酸金刚烷胺片 标准

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