盐酸金刚烷胺胶囊标准

拼音名：Yansuan Jingangwan’an Jiaonang
英文名：Amantadine Hydrochloride Capsules
书页号：2000年版二部－637
　　本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【鉴别】　(1) 取本品的内容物10mg，加水2ml溶解后，加盐酸使成酸性，滴加硅钨酸试液，即析出白色沉淀。
　　(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
　　【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.12g ），加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml,溶解后，加结晶紫指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HCl 。
　　【类别】　同盐酸金刚烷胺。
　　【规格】　0.1g
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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盐酸金刚烷胺胶囊 标准

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