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萘普生颗粒 标准

拼音名:Naipusheng Keli
英文名:Naproxen Granules
书页号:2000年版二部-761
  本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为着色颗粒。
  【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于萘普生5mg),加无水乙醇5ml溶解后,滤过,取滤液,沿管壁加入硫酸2ml,硫酸层显黄色,稍放置,在紫外光灯下观察,两液层接界面显黄绿色荧光。
  (2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 除溶化性外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
  【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于萘普生0.4g),置分液漏斗中,加水25ml,振摇,用氯仿提取4次(20ml、10ml、10ml、10ml),合并氯仿液,用水洗涤2次,每次10ml,取氯仿液,置锥形瓶中,置水浴上蒸干,残渣加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。
  【类别】 同萘普生。
  【规格】 10g:0.25g
  【贮藏】 遮光,密闭保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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