己酮可可碱注射液标准

拼音名：Jitongkekejian Zhusheye
英文名：Pentoxifylline Injection
书页号：2000年版二部-45
　　本品为己酮可可碱的灭菌水溶液。含己酮可可碱（C13H18N4O3）应为标示量的90.O％～110.O％。
　　【性状】本品为无色的澄明液体。
　　【鉴别】（1）取本品适量（约相当于己酮可可碱10mg），加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
　　（2）取本品适量（约相当于己酮可可碱10mg），加水5ml稀释，加稀硫酸1ml，滴加碘试液数滴，即生成棕色沉淀。
　　（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在274nm的波长处有最大吸收，在246nm的波长处有最小吸收。
　　【检查】pH值应为4.0～6.5（附录Ⅵ H）。
　　热原取本品，依法检查（附录Ⅺ　D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射20mg，应符合规定。
　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
　　【含量测定】精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在274nm的波长处测定吸收度，按C13H18N4O3的吸收系数（E1% 1cm）为365计算，即得。
　　【类别】同己酮可可碱。
　　【规格】（1）2ml:0.1g （2）5ml:0.1g
　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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己酮可可碱注射液 标准

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