己酮可可碱肠溶片标准

拼音名：Jitongkekejian ChangrongPian
英文名：Pentoxifylline Enteric-coated Tablets
书页号：2000年版二部－45
　　本品含己酮可可碱(C13H18N4O3)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
　　【性状】本品为肠衣片，除去包衣后，显白色。
　　【鉴别】取本品研细，称取适量（约相当于己酮可可碱50mg），加氯仿10ml，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣照己酮可可碱项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的反应。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取本品10片，除去肠衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于己酮可可碱0.1g），置100ml量瓶中，加水70ml，于温水浴中保温，振摇，使己酮可可碱溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加水定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在274nm 的波长处测定吸收度，按C13H18N4O3的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为365 计算，即得。
　　【类别】【贮藏】同己酮可可碱。
　　【规格】 0.1g

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己酮可可碱肠溶片 标准

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