复方水杨酸冰片软膏标准

标准号　WS-10001-(HD-0344)-2002
药品名称　复方水杨酸冰片软膏
药品英文名　Compound Benzoic Acid Ointment
主要成分　本品含苯甲酸（C7H6O2）应为11.2%～12.8%(g/g)，含水杨酸（C7H6O3）应为5.4%～6.6%(g/g)。
处方　苯甲酸　120g
水杨酸　60g
冰片　10g
基质　适量
制成　1000g
性状　本品为淡黄色的软膏；有冰片的特臭。
鉴别　取本品约0.5g，加乙醇2ml，搅拌后，除去凡士林，乙醇溶液中加氨试液2滴，混匀，水浴上蒸干，残渣加水0.5ml，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色并生成棕色沉淀。
检查　应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I F）。
含量测定　苯甲酸取本品约1g，精密称定，加氯仿20ml，振摇使溶解，加酚酞指示液2滴，在强力振摇下，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至终点（滴定后溶液保留）。将消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）减去下述水杨酸含量测定项下消耗的溴滴定液（0.1mol/L）体积（ml）的1/6，即得苯甲酸消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C7H6O2。水杨酸取上述苯甲酸含量测定项下滴定后保留的溶液，分取水层置碘瓶中，氯仿层用水振摇洗涤3次，每次20ml，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.1mol/L）50ml，再加盐酸10ml，立即密塞，振摇5分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，摇匀，析出的碘用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml溴滴定液（0.1mol/L）相当于2.302mg的C7H6O3。
类别　皮肤用药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于手足癣、体癣等。
用法与用量　外用。涂敷患部，一日1～3次。
注意　1．不宜长期大面积使用。2．避免接触眼睛和其他部位黏膜处。3．对腋下、腹股沟等部位皮肤折皱处可引起刺激反应。4．当药品性状发生改变时禁止使用。5．儿童必须在成人监护下使用。6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。7．使用本品时如正在使用其他药品，请咨询医生或药师。
规格　
贮藏　密闭保存。
有效期　暂定2年
曾用名　癣药膏
起草单位　
复核单位　
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第四册）
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复方水杨酸冰片软膏 标准

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