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水杨酸冰醋酸溶液 标准


标准号 WS-10001-(HD-0055)-2002
药品名称 水杨酸冰醋酸溶液
药品英文名 Salicylic Acid and Acetic Acid Glacial Solution
主要成分 本品含水杨酸(C7H6O3)及冰醋酸(C2H4O2)应为标示量的95.0%~105.0%。
处方 冰醋酸 100g
水杨酸 100g
70%乙醇 适量
附加剂 适量
全量 1000ml
性状 本品为红色的乙醇溶液,臭芳香。
鉴别 (1)取本品少许,加三氯化铁试液,即显紫堇色。(2)取本品,加水稀释,即析出白色沉淀,能溶于醋酸铵试液或氯仿中。
检查 
含量测定 总酸量 取本品10ml,精密量取,置150ml三角瓶中,加溴麝香草酚蓝指示液数滴,精密加入氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml,沸热15分钟,放冷,用盐酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。水杨酸 将上项中和溶液移入200ml量瓶中,加水至刻度,摇匀后,精密量取10ml于500ml碘瓶中,精密加入溴滴定液(0.1mol/L)50ml及盐酸5ml,密塞,振摇15分钟,再静置15分钟。加20%碘化钾试液5ml,再密塞摇匀,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,加淀粉指示液1ml,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于2.302mg的C7H6O3;每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 6.005mg的C2H4O2。以[消耗于总酸的氢氧化钠滴定液(1mol/L)体积(ml)×1]减去[水杨酸消耗的溴滴定液(0.1mol/L)体积(ml)×20/6],即为冰醋酸所作用的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积(ml)。
类别 消毒防腐药。
作用与用途/功能与主治/适应证 适用于手癣、足癣等浅部真菌感染的治疗和甲真菌病的辅助治疗。
用法与用量 外用。涂于患处,每日3~5次。
注意 1.避免接触眼睛、面部和其他部位黏膜。2.避免应用于有浸渍、糜烂的皮肤损害部位。3.糖尿病、四肢周围血管疾患者慎用,因可引起急性炎症和溃疡。4.本品可经皮肤吸收,不宜长期使用。特别年轻患者,不宜作大面积应用。5.涂药后立即洗手。
规格 10%
贮藏 密封保存。
有效期 暂定2年
曾用名 灰指甲药水、美尔指
起草单位 
复核单位 
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第一册)
y a o p i n n e t . c o m
美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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