咽舒胶囊标准

WS-10423（ZD-0423）-2002
咽舒胶囊
Yanshu Jiaonang

【处方】虎掌草625g 午香草500g 玄参500g
射干500g 牛蒡子500g 桔梗375g
陈皮375g 甘草375g
淀粉28g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】以上八味药材，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.19～1.21（25℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为60％，搅匀，静置36小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.38～1.42（30℃）的稠膏，在80℃以下烘干，干膏粉碎成细粉，加淀粉，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为微红色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦。
【鉴别】（1）取本品内容物4g，加80%乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液加硫酸1.5ml，加热回流1小时，挥去乙醇，置分液漏斗中，用水10ml洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，加氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯一醋酸乙酯一冰醋酸（12∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物4g，加水30ml，加热使溶解，用纱布滤过，滤液用水饱和的醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛蒡子苷对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水（40∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一水（90∶10）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备取齐墩果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取1g，精密称定，加10%硫酸溶液60ml，加热回流4小时，放冷，滤过，滤渣用水洗至中性，于60℃烘干，精密加入氯仿50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含虎掌草以齐墩果酸（C30H48o3）计，不得少于0.50mg。
【功能主治】彝医：哦格诺勒摆诺，兹猜诺且。
中医：清咽利喉，止咳化痰。用于风热证或痰热证引起的咽喉肿痛，咳嗽、痰多、发热、口苦；急慢性咽炎、扁桃体炎。
【用法用量】口服，一次4～5粒，一日4次；或遵医嘱。
【注意事项】体质虚寒者慎用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
y a o p i n n e t . c o m

咽舒胶囊 标准

咽舒胶囊标准