止咳祛痰糖浆标准

WS-10036（ZD-0036）-2002
止咳祛痰糖浆
Zhike Qutan Tangjiang

【处方】桔梗100g 百部100g 苦杏仁28g
盐酸麻黄碱0.6g
蔗糖250g 对羟基苯甲酸乙酯0.5g 枸橼酸钠25g
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制成 1000ml
【制法】以上四味药材，桔梗、百部和苦杏仁加水煎煮三次（苦杏仁打碎, 待水微沸时加入），每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（50℃）的清膏，加入蔗糖、对羟基苯甲酸乙酯、枸橼酸钠和盐酸麻黄碱，加热溶解，加水至规定量，即得。
【性状】本品为淡棕色的液体；味甜、微苦。
【鉴别】取本品2.5ml，加乙醚4ml与浓氨试液1ml振摇提取，分取乙醚层，水溶液再加乙醚振摇提取2次，每次4ml，合并乙醚液，加酸性乙醇2.5ml（乙醇20ml，加盐酸1ml混匀），蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（40:8:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.10（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为4.5～6.5（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I H）。
【正丁醇浸出物】精密量取本品10ml，加水10ml，摇匀，用正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃烘3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含正丁醇提取物，不得少于5.0％。
【功能主治】润肺祛痰，止咳定喘。用于伤风咳嗽，慢性支气管炎及支气管哮喘。
【用法用量】口服，一次10～15ml，一日3次；或遵医嘱。
【注意事项】（1）高血压、心脏病患者慎服，或在医生指导下服用；
（2）孕妇慎服。
【规格】每瓶装（1）100ml （2）500ml
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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