感冒清热口服液标准

拼音名： Ganmao Qingre Koufuye
英文名：
书页号：x22-632
标准编号：WS3—153(Z-143)—1999(Z)
本品为荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、苦地丁等药味经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕褐色液体；味苦、微甜。
【鉴别】 (1)取本品40ml，加石油醚(30～60℃)30ml，振摇提取，取石油醚层，挥至0.5ml，作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g,加石油醚(30～60℃)10ml，浸渍1小时，滤过，滤液挥至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品2ml，加聚酰胺2g，研匀，加乙醇20ml，搅拌溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶液，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(7∶2.5∶0.25)为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10ml，加丙酮15ml，充分搅拌，静置，取上清液滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，上清液作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材0.5g，加水30ml，煮沸20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷—丙酮(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.10(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。
pH值应为3.5～5.5(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。
【正丁醇提取物】精密量取本品25ml，置分液漏斗中，加水饱和的正丁醇提取四次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干后，于105℃干燥4小时，精密称定，计算，即得。
本品正丁醇提取物应不低于1.50％。
【功能与主治】疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干.
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次.
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封,置阴凉处.
【有效期】 2年

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