咳速停糖浆标准

WS-10215(ZD-0215)-2002
咳速停糖浆
Kesuting Tangjiang

【处方】吉祥草200g 黄精180g 百尾参150g
桔梗150g 虎耳草100g 枇杷叶150g
麻黄80g 桑白皮80g 罂粟壳50g
蔗糖300g 苯甲酸钠4g 羟苯乙酯0.4g
枸橼酸0.5g 杨梅香精0.5ml
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制成 1000ml
【制法】以上九味药材，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置24小时，滤液浓缩至约700ml，加入单糖浆及苯甲酸钠、羟苯乙酯、枸橼酸、杨梅香精，搅匀，即得。
【性状】本品为棕红色至棕褐色的液体；气香，味甜。
【鉴别】（1）取本品50ml，加乙醇100ml，混匀，静置20分钟，滤过，取滤液蒸至无醇味，加水25ml使溶解，移至锥形瓶中，再加盐酸8ml，加热回流2.5小时，放置至室温，滤过，滤液用氯仿振摇提取3次，每次30ml，合并氯仿液，蒸至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取吉祥草对照药材4g，加70%乙醇70ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（10∶5∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10ml，加7%硫酸乙醇溶液-水(10∶30)混合液20ml，加热回流3小时，放置至室温，滤过，滤液用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，用水30ml洗涤，弃去洗液，氯仿液用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材1g，加饱和碳酸钠溶液30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用盐酸调节pH值至1～2，放置30分钟，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.10（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为3.5～6.5（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ H）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01mol/L磷酸二氢钾(用磷酸调节pH值至2.5)-甲醇(94∶6)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，加0.1%盐酸甲醇溶液制成每1ml含0.04mg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备精密吸取本品20ml，加水20ml，加5mol/L氢氧化钠5ml，轻轻摇匀，用乙醚振摇提取4次，每次40ml，合并乙醚液，加0.1%盐酸甲醇溶液2ml，摇匀，挥干，残渣加0.1%盐酸甲醇溶液使溶解，移至50ml的量瓶中，加0.1%盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，取适量离心，取上清液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO.HCl）计，不得少于80μg。
【功能主治】苗医：蒙柯舍事，蒙柯凯洛嘎韦，封勒善吼俄蒙加阿仰。
中医：补气养阴，润肺止咳，益胃生津。用于感冒及急、慢性支气管炎引起的咳嗽，咽干、咳痰、气喘等症。
【用法用量】口服，一次10～20ml，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁服。
【注意事项】（1）高血压、心脏病患者慎服；
（2）本品在贮存中有少量沉淀，摇散后服用。
【规格】每瓶装（1）10ml （2）100ml （3）250ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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