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养血安神糖浆 标准WS-11048(ZD-1048)-2002养血安神糖浆 Yangxue Anshen Tangjiang 【处方】 熟地黄107g 地黄107g 鸡血藤107g 合欢皮107g 首乌藤107g 墨旱莲107g 仙鹤草179g 蔗糖650g 苯甲酸3g 枸椽酸3g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000ml 【制法】 以上七味药材，酌予碎断，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，静置24小时，分取上清液，浓缩至相对密度为1.20～1.25（50℃）的清膏。另取蔗糖，制成单糖浆，加入上述清膏中，放冷，加入用少量乙醇溶解的苯甲酸及枸橼酸，加水至规定量，搅匀，静置，滤过，分装，即得。 【性状】 本品为深棕色的黏稠液体；味甜。 【鉴别】 （1）取本品10ml，加正丁醇40ml，超声处理30分钟，倾出正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取梓醇对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（14∶6∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛醋酸溶液-10％高氯酸乙醇溶液（1∶1）混合液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 （2）取本品4ml，加水6ml溶解，滤过，滤液加20％硫酸溶液10ml，加氯仿20ml，加热回流1小时，冷却，分取氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取首乌藤对照药材1g，加甲醇20ml,加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加20％硫酸溶液10ml，同法制成对照药材溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同的红色斑点及橙黄色荧光斑点。 （3）取本品10ml，加正丁醇40ml，超声处理30分钟，分取正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取仙鹤草对照药材1g，加65％乙醇15ml超声处理2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10∶4∶1∶0.5）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以1％氢氧化钾甲醇溶液，至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.26（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。 乙醇量 不得过8.0%（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M） pH值 应为3.0～5.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G） 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ H）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸水溶液（85∶15）为流动相；检测波长为436nm。理论板数大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品4ml，置50ml锥形瓶中，精密加入水6ml，摇匀，加2.5mol/L的硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿20ml，加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入氯仿液，分取氯仿液，酸水液用氯仿10ml，振摇提取2次，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，挥干氯仿，残渣加甲醇溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 测定法 精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含首乌藤以大黄素（C14H10O5）计，不得少于10μg。 【功能主治】 滋阴养血，宁心安神。用于阴虚血少，头眩心悸，失眠健忘。 【用法用量】 口服，一次18ml，一日3次。 【规格】 每瓶装100ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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